
Yahoo! Il Mio Yahoo! Posta
Ap
L'Imballaggio Di QuickVue Del Quidel Ottiene l'cApprovazione della FDA
Giovedì il 29 dicembre, 6:41 ET
Quidel riceve l'approvazione della FDA per i reclami identificanti supplementari sulla prova veloce di flu di QuickVue
San Diego (AP) -- fornitore Quidel Corp. della prova diagnostica il giovedì ha detto che ha ricevuto l'approvazione per i reclami identificanti supplementari per una prova diagnostica 10-minute di flu.
L'azienda ha detto che l'alimento e la gestione della droga hanno approvato i reclami da elencare nell'imballaggio per la relativa prova di riossidazione A+b di QuickVue, compreso una rilevazione di una sensibilità di 94 per cento per la rilevazione della riossidazione A quando per mezzo dei tamponi nasali. L'inserto del pacchetto includerà i risultati clinici per i tamponi e la lavata nasale, come pure i risultati per la rilevazione del flu aviario coltivato.
Quidel ha detto che la prova è stata indicata per rilevare il virus H5N1 che causa il flu aviario, ma ha notato la capacità della prova di rilevare la riossidazione A in pazienti infettati con H5N1 non è stata stabilita.
L'azienda inoltre ha proiettato "un rivestimento forte" per 2005 guadagni e reddito, citando i guadagni di percentuale del mercato e la richiesta del prodotto. Non ha fornito il consiglio specifico in un comunicato stampa.
Storia Del Email
Regoli L'Allarme Di Notizie
Stampi La Storia
Finanzi Il Riflettore
·