Io mi chiedo se non capisci o vuoi polemizzare.
C'eri anche tu quando dicevano che col vaccino non ti ammalavi, non contagiavi ecc ecc e poi via via invece cambiavano opinione?
Quando dicevano di mischiare astrazeneca e pfizer che era ottimo poi contro ordine non mischiare...prima che astrazeneca era sicuro poi invece lo ritirano dal mercato e non si fa più.
Capirei se parlassi con un anziano ma se usi un computer non penso vai oltre i 60 anni.
Ecco se ti dicono una cosa per certa e poi 3 mesi dopo cambiano versione, tu due domande te le fai o ricominci a credere per quel trimestre in attesa della rettifica?
Capisco che le cose andavano veloci e certe cose sono cambiate .. ma attengo il mio riferimento rimane l'EMA , FDA..
Il regolatore Giapponese ha chiesto che il vaccino fosse sperimentato con cittadini giapponesi
L'autorizzazione da emergenziale è storia .. da un anno l'autorizzazione non è più emergenziale e 13.000.000.000 di dosi sono state somministrate ...
L'unico neo è stato astrazenica... ritirato sull'onda emotiva
Vaccino AstraZeneca e trombosi rare: per EMA nesso probabile | Fondazione Umberto Veronesi
L'EMA raccomanda l'autorizzazione del primo vaccino contro il COVID-19 nell'UE
Novità 21/12/2020
| Comirnaty è ora autorizzato in tutta l'UE. Ciò fa seguito alla concessione di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata da parte della Commissione europea il 21 dicembre 2020. |
L' EMA ha raccomandato di concedere
un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino
Comirnaty , sviluppato da BioNTech e Pfizer, per prevenire la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nelle persone dai 16 anni di età. Il parere scientifico dell'EMA apre la strada alla prima
autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino contro il COVID-19 nell'UE da parte della Commissione europea, con tutte le tutele, i controlli e gli obblighi che ciò comporta.
Il comitato per i medicinali per uso umano (
CHMP ) dell'EMA ha completato la sua rigorosa valutazione di Comirnaty, concludendo per consenso che sono ora disponibili dati sufficientemente solidi sulla qualità, sicurezza ed
efficacia del vaccino per raccomandare un'autorizzazione formale
all'immissione in commercio condizionata . Ciò fornirà un quadro controllato e solido per sostenere le campagne di vaccinazione in tutta l'UE e proteggere i cittadini dell'UE.
"Le notizie positive di oggi sono un importante passo avanti nella nostra lotta contro questa pandemia, che ha causato sofferenze e difficoltà a così tante persone", ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo di EMA. “Abbiamo raggiunto questo traguardo grazie alla dedizione di scienziati, medici, sviluppatori e volontari della sperimentazione, nonché di molti esperti provenienti da tutti gli Stati membri dell'UE.
“La nostra valutazione approfondita significa che possiamo assicurare con fiducia ai cittadini dell'UE la sicurezza e l'
efficacia di questo vaccino e che soddisfa i necessari standard di qualità. Tuttavia, il nostro lavoro non si ferma qui. Continueremo a raccogliere e analizzare i dati sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino per proteggere le persone che lo assumono nell'UE".
Uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che Comirnaty era efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età.
Il processo ha coinvolto in totale circa 44.000 persone. La metà ha ricevuto il vaccino e l'altra metà ha ricevuto un'iniezione fittizia. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino o l'iniezione fittizia.
L'efficacia è stata calcolata su oltre 36.000 persone dai 16 anni di età (comprese le persone di età superiore ai 75 anni) che non presentavano segni di infezione precedente. Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (8 casi su 18.198 hanno avuto sintomi di COVID-19) rispetto alle persone che hanno ricevuto un'iniezione fittizia (162 casi su 18.325 hanno ricevuto Sintomi del covid19). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato
un'efficacia del 95% nella
sperimentazione clinica .
Lo studio ha anche mostrato un'efficacia di circa il 95% nei partecipanti a rischio di COVID-19 grave, compresi quelli con asma, malattie polmonari croniche, diabete, ipertensione o indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2. L'elevata
efficacia è stata mantenuta tra i sessi, i gruppi razziali ed etnici.
Comirnaty viene somministrato mediante due iniezioni nel braccio, a distanza di almeno 21 giorni. Gli effetti indesiderati più comuni con Comirnaty sono stati generalmente lievi o moderati e sono migliorati entro pochi giorni dalla vaccinazione. Questi includevano dolore e gonfiore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, brividi e febbre. La sicurezza e l'efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate mentre viene utilizzato negli Stati membri, attraverso il
sistema di farmacovigilanza dell'UE e ulteriori studi da parte della società e delle autorità europee.
