Miki & Varenne
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Ce un k-6 uscito stamattina
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Cellect Biotechnology annuncia i risultati finanziari e operativi del primo trimestre 2019
Tel Aviv, Israele 21 maggio 2019 - Cellect Biotechnology Ltd. (NASDAQ: "APOP"), sviluppatore di tecnologie innovative che consentono la selezione funzionale delle cellule staminali, ha riportato i risultati finanziari e operativi del primo trimestre conclusosi il 31 marzo 2019 e fornito un aggiornamento aziendale.
"La nostra tecnologia continua a essere convalidata con i nostri studi di metà studio recentemente annunciati dal nostro studio di Fase I / II, dimostrando ulteriormente l'immenso potenziale di rimodellare l'ambiente di sviluppo clinico per centinaia di aziende e laboratori accademici riducendo significativamente il time to market e il costo, "Ha commentato il dott. Shai Yarkoni, amministratore delegato. "Tuttavia, nonostante il nostro successo clinico, stiamo intraprendendo una revisione strategica della nostra attività e intendiamo esplorare tutte le opzioni orientate al valore che meglio riflettono la nostra grande promessa e massimizzano l'equità degli azionisti. Pertanto, stiamo implementando una serie di iniziative, tra cui la riduzione dei costi operativi, poiché continuiamo a impegnarci per la nostra applicazione IND e per i piani di studi clinici statunitensi ".
Il successo clinico del primo trimestre continua a convalidare la nuova tecnologia di produzione
● Annunciati i dati degli studi a metà studio dallo studio di fase I / II dell'azienda sulla tecnologia ApoGraft ™ della società in corso in Israele. La prima metà dei pazienti programmati per lo studio ha completato il follow up di 180 giorni e 8 soggetti su 12 programmati sono stati arruolati. La Società si aspetta che la sua sperimentazione ApoGraft ™ Phase I / II umana pianificata negli Stati Uniti inizi nel corso del primo semestre del 2020, dopo la presentazione di una domanda di Investigational New Drug (IND) con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA). ).
● Annunciati i risultati preliminari della collaborazione della società con Cell2in, un'azienda sudcoreana privata, che ha ulteriormente dimostrato che la tecnologia Apograft ™ di Cellect migliora significativamente sia la proliferazione che le capacità funzionali di cellule staminali ematopoietiche (HSC) e mesenchimali (MSC) provenienti dal midollo osseo, periferiche sangue, cordone ombelicale e tessuto adiposo.
Le disponibilità liquide della Società ammontavano a $ 9,6 milioni al 31 marzo 2019, che includono proventi lordi di $ 7,0 milioni derivanti da un'offerta pubblica sottoscritta completata nel febbraio 2019. La Società sta implementando un piano di riduzione dei costi, inclusa una riduzione della forza lavoro, che è progettato per preservare le risorse finanziarie della Società per consentirgli di continuare il suo programma clinico in corso, incluso il suo processo programmato di Fase I / II negli Stati Uniti in collaborazione con la Washington University mentre esplorava alternative strategiche.
Nel maggio 2019, la Società ha annunciato di aver avviato piani per esplorare alternative strategiche incentrate sulla massimizzazione del valore per gli azionisti. Le potenziali alternative strategiche che possono essere valutate includono, ma non sono limitate a, un'acquisizione, una fusione, un'aggregazione aziendale, una concessione in licenza o un'altra transazione strategica che coinvolge la Società o le sue attività.
Home ABILITAZIONE DELLE CELLULE STAMINALI
Risultati finanziari del primo trimestre 2019:
● Le spese di ricerca e sviluppo (R & S) per il primo trimestre del 2019 sono state di $ 0,97 milioni, rispetto a $ 1,11 milioni nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,79 milioni nel primo trimestre del 2018. La diminuzione nel primo trimestre del 2019 rispetto al quarto trimestre del 2018 era principalmente dovuto a una diminuzione dell'attività di sperimentazione clinica.
● Le spese generali e amministrative (G & A) per il primo trimestre del 2019 sono state di $ 0,65 milioni, rispetto a $ 1,30 milioni nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,95 milioni nel primo trimestre del 2018. La diminuzione nel primo trimestre del 2019 rispetto al quarto il trimestre 2018 è dovuto principalmente alla diminuzione delle spese relative all'accantonamento per il bonus per il 2018 e alla compensazione basata su azioni.
● I proventi finanziari del primo trimestre del 2019 sono stati di $ 0,21 milioni, rispetto ai proventi finanziari di $ 1,38 milioni nel quarto trimestre del 2018. Il calo è principalmente dovuto a variazioni relative al fair value dei warrant negoziabili e non negoziabili emessi in una raccolta di fondi precedente .
● La perdita netta per il primo trimestre del 2019 è stata di $ 1,40 milioni, $ 0,008 per azione e $ 0,16 per ADS, rispetto a $ 1,03 milioni, $ 0,008 per azione e $ 0,16 per ADS, nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,98 milioni o $ 0,008 per azione e $ 0,15 per ADS, nel primo trimestre del 2018.
* Per comodità del lettore, gli importi di cui sopra sono stati tradotti da NIS in dollari USA, al tasso di cambio rappresentativo del 31 marzo 2019 (US $ 1 = NIS 3.632).
Informazioni su Cellect Biotechnology Ltd.
Cellect Biotechnology (APOP) ha sviluppato una tecnologia rivoluzionaria, per la selezione di cellule staminali da qualsiasi tessuto, che mira a migliorare una varietà di terapie basate su cellule staminali.
Ci si aspetta che la tecnologia dell'azienda fornisca ai ricercatori, alla comunità clinica e alle aziende farmaceutiche gli strumenti per isolare rapidamente le cellule staminali in quantità e qualità consentendo trattamenti e procedure basati sulle cellule staminali in un'ampia varietà di applicazioni nella medicina rigenerativa. L'attuale sperimentazione clinica della Società è mirata ai trapianti di midollo osseo nel trattamento del cancro.
Home 2 ABILITAZIONE DELLE CELLULE STAMINALI
Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni lungimiranti sulle aspettative, le convinzioni e le intenzioni della Società. Le dichiarazioni lungimiranti possono essere identificate mediante l'uso di parole lungimiranti come "credere", "aspettarsi", "intendere", "pianificare", "può", "dovrebbe", "potrebbe", "potrebbe", " cercare "," target "," will "," project "," forecast "," continue "o" anticipate "o i loro negativi o variazioni di queste parole o altre parole comparabili o dal fatto che queste dichiarazioni non si riferiscono strettamente a questioni storiche. Ad esempio, nel presente comunicato stampa vengono utilizzate dichiarazioni lungimiranti quando discutiamo delle aspettative di Cellect riguardo ai tempi di inizio della sua sperimentazione clinica statunitense pianificata e al suo piano per ridurre i costi operativi. Queste dichiarazioni lungimiranti e le loro implicazioni sono basate sulle attuali aspettative del management della Società e sono soggette a una serie di fattori e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni lungimiranti. Inoltre, i risultati storici o le conclusioni della ricerca scientifica e degli studi clinici non garantiscono che i risultati futuri suggeriscano conclusioni simili o che i risultati storici qui citati siano interpretati in modo simile alla luce di ulteriori ricerche o altro. I seguenti fattori, tra gli altri, potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni lungimiranti: la storia della Società di perdite e necessità di capitale aggiuntivo per finanziare le sue operazioni e la sua incapacità di ottenere capitale aggiuntivo a condizioni accettabili, o del tutto; la capacità dell'azienda di continuare come azienda in corso; incertezze dei flussi di cassa e incapacità di soddisfare il fabbisogno di capitale circolante; la capacità della Società di ottenere approvazioni normative; la capacità dell'azienda di ottenere risultati preclinici e clinici favorevoli; la tecnologia della Società non può essere convalidata e i suoi metodi non possono essere accettati dalla comunità scientifica; difficoltà ad arruolare pazienti negli studi clinici della Società; la capacità di reperire tempestivamente un'offerta adeguata di FasL; rischi derivanti da effetti collaterali imprevisti; la capacità della Società di stabilire e mantenere partnership strategiche e altre collaborazioni aziendali; l'ambito di protezione che la Società è in grado di stabilire e mantenere per i diritti di proprietà intellettuale e la sua capacità di gestire la propria attività senza violare i diritti di proprietà intellettuale altrui; aziende competitive, tecnologie e l'industria della Società; difficoltà scientifiche impreviste possono svilupparsi con la tecnologia della Società; la capacità della Società di trattenere o attrarre dipendenti chiave la cui conoscenza è essenziale per lo sviluppo dei suoi prodotti; e la capacità della Società di perseguire qualsiasi transazione strategica o che qualsiasi transazione, se perseguita, sarà completata. Qualsiasi dichiarazione lungimirante in questo comunicato stampa parla solo della data di questo comunicato stampa. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente alcuna affermazione lungimirante, sia come risultato di nuove informazioni, sviluppi futuri o altro, ad eccezione di quanto richiesto dalle leggi applicabili in materia di valori mobiliari. Informazioni più dettagliate sui rischi e le incertezze che interessano la Società sono contenute nella sezione "Fattori di rischio" nel Rapporto annuale di Cellect Biotechnology Ltd. sul modulo 20-F per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2018 depositato presso gli US Securities and Exchange Commissione, o SEC, che è disponibile sul sito web della SEC, SEC.gov | HOME, e nei documenti periodici della Società presso la SEC.
Contatto
Cellect Biotechnology Ltd.
Eyal Leibovitz, Chief Financial Officer
Home
+ 972-9-974-1444
Tel Aviv, Israele 21 maggio 2019 - Cellect Biotechnology Ltd. (NASDAQ: "APOP"), sviluppatore di tecnologie innovative che consentono la selezione funzionale delle cellule staminali, ha riportato i risultati finanziari e operativi del primo trimestre conclusosi il 31 marzo 2019 e fornito un aggiornamento aziendale.
"La nostra tecnologia continua a essere convalidata con i nostri studi di metà studio recentemente annunciati dal nostro studio di Fase I / II, dimostrando ulteriormente l'immenso potenziale di rimodellare l'ambiente di sviluppo clinico per centinaia di aziende e laboratori accademici riducendo significativamente il time to market e il costo, "Ha commentato il dott. Shai Yarkoni, amministratore delegato. "Tuttavia, nonostante il nostro successo clinico, stiamo intraprendendo una revisione strategica della nostra attività e intendiamo esplorare tutte le opzioni orientate al valore che meglio riflettono la nostra grande promessa e massimizzano l'equità degli azionisti. Pertanto, stiamo implementando una serie di iniziative, tra cui la riduzione dei costi operativi, poiché continuiamo a impegnarci per la nostra applicazione IND e per i piani di studi clinici statunitensi ".
Il successo clinico del primo trimestre continua a convalidare la nuova tecnologia di produzione
● Annunciati i dati degli studi a metà studio dallo studio di fase I / II dell'azienda sulla tecnologia ApoGraft ™ della società in corso in Israele. La prima metà dei pazienti programmati per lo studio ha completato il follow up di 180 giorni e 8 soggetti su 12 programmati sono stati arruolati. La Società si aspetta che la sua sperimentazione ApoGraft ™ Phase I / II umana pianificata negli Stati Uniti inizi nel corso del primo semestre del 2020, dopo la presentazione di una domanda di Investigational New Drug (IND) con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA). ).
● Annunciati i risultati preliminari della collaborazione della società con Cell2in, un'azienda sudcoreana privata, che ha ulteriormente dimostrato che la tecnologia Apograft ™ di Cellect migliora significativamente sia la proliferazione che le capacità funzionali di cellule staminali ematopoietiche (HSC) e mesenchimali (MSC) provenienti dal midollo osseo, periferiche sangue, cordone ombelicale e tessuto adiposo.
Le disponibilità liquide della Società ammontavano a $ 9,6 milioni al 31 marzo 2019, che includono proventi lordi di $ 7,0 milioni derivanti da un'offerta pubblica sottoscritta completata nel febbraio 2019. La Società sta implementando un piano di riduzione dei costi, inclusa una riduzione della forza lavoro, che è progettato per preservare le risorse finanziarie della Società per consentirgli di continuare il suo programma clinico in corso, incluso il suo processo programmato di Fase I / II negli Stati Uniti in collaborazione con la Washington University mentre esplorava alternative strategiche.
Nel maggio 2019, la Società ha annunciato di aver avviato piani per esplorare alternative strategiche incentrate sulla massimizzazione del valore per gli azionisti. Le potenziali alternative strategiche che possono essere valutate includono, ma non sono limitate a, un'acquisizione, una fusione, un'aggregazione aziendale, una concessione in licenza o un'altra transazione strategica che coinvolge la Società o le sue attività.
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Risultati finanziari del primo trimestre 2019:
● Le spese di ricerca e sviluppo (R & S) per il primo trimestre del 2019 sono state di $ 0,97 milioni, rispetto a $ 1,11 milioni nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,79 milioni nel primo trimestre del 2018. La diminuzione nel primo trimestre del 2019 rispetto al quarto trimestre del 2018 era principalmente dovuto a una diminuzione dell'attività di sperimentazione clinica.
● Le spese generali e amministrative (G & A) per il primo trimestre del 2019 sono state di $ 0,65 milioni, rispetto a $ 1,30 milioni nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,95 milioni nel primo trimestre del 2018. La diminuzione nel primo trimestre del 2019 rispetto al quarto il trimestre 2018 è dovuto principalmente alla diminuzione delle spese relative all'accantonamento per il bonus per il 2018 e alla compensazione basata su azioni.
● I proventi finanziari del primo trimestre del 2019 sono stati di $ 0,21 milioni, rispetto ai proventi finanziari di $ 1,38 milioni nel quarto trimestre del 2018. Il calo è principalmente dovuto a variazioni relative al fair value dei warrant negoziabili e non negoziabili emessi in una raccolta di fondi precedente .
● La perdita netta per il primo trimestre del 2019 è stata di $ 1,40 milioni, $ 0,008 per azione e $ 0,16 per ADS, rispetto a $ 1,03 milioni, $ 0,008 per azione e $ 0,16 per ADS, nel quarto trimestre del 2018 e $ 0,98 milioni o $ 0,008 per azione e $ 0,15 per ADS, nel primo trimestre del 2018.
* Per comodità del lettore, gli importi di cui sopra sono stati tradotti da NIS in dollari USA, al tasso di cambio rappresentativo del 31 marzo 2019 (US $ 1 = NIS 3.632).
Informazioni su Cellect Biotechnology Ltd.
Cellect Biotechnology (APOP) ha sviluppato una tecnologia rivoluzionaria, per la selezione di cellule staminali da qualsiasi tessuto, che mira a migliorare una varietà di terapie basate su cellule staminali.
Ci si aspetta che la tecnologia dell'azienda fornisca ai ricercatori, alla comunità clinica e alle aziende farmaceutiche gli strumenti per isolare rapidamente le cellule staminali in quantità e qualità consentendo trattamenti e procedure basati sulle cellule staminali in un'ampia varietà di applicazioni nella medicina rigenerativa. L'attuale sperimentazione clinica della Società è mirata ai trapianti di midollo osseo nel trattamento del cancro.
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Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni lungimiranti sulle aspettative, le convinzioni e le intenzioni della Società. Le dichiarazioni lungimiranti possono essere identificate mediante l'uso di parole lungimiranti come "credere", "aspettarsi", "intendere", "pianificare", "può", "dovrebbe", "potrebbe", "potrebbe", " cercare "," target "," will "," project "," forecast "," continue "o" anticipate "o i loro negativi o variazioni di queste parole o altre parole comparabili o dal fatto che queste dichiarazioni non si riferiscono strettamente a questioni storiche. Ad esempio, nel presente comunicato stampa vengono utilizzate dichiarazioni lungimiranti quando discutiamo delle aspettative di Cellect riguardo ai tempi di inizio della sua sperimentazione clinica statunitense pianificata e al suo piano per ridurre i costi operativi. Queste dichiarazioni lungimiranti e le loro implicazioni sono basate sulle attuali aspettative del management della Società e sono soggette a una serie di fattori e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni lungimiranti. Inoltre, i risultati storici o le conclusioni della ricerca scientifica e degli studi clinici non garantiscono che i risultati futuri suggeriscano conclusioni simili o che i risultati storici qui citati siano interpretati in modo simile alla luce di ulteriori ricerche o altro. I seguenti fattori, tra gli altri, potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni lungimiranti: la storia della Società di perdite e necessità di capitale aggiuntivo per finanziare le sue operazioni e la sua incapacità di ottenere capitale aggiuntivo a condizioni accettabili, o del tutto; la capacità dell'azienda di continuare come azienda in corso; incertezze dei flussi di cassa e incapacità di soddisfare il fabbisogno di capitale circolante; la capacità della Società di ottenere approvazioni normative; la capacità dell'azienda di ottenere risultati preclinici e clinici favorevoli; la tecnologia della Società non può essere convalidata e i suoi metodi non possono essere accettati dalla comunità scientifica; difficoltà ad arruolare pazienti negli studi clinici della Società; la capacità di reperire tempestivamente un'offerta adeguata di FasL; rischi derivanti da effetti collaterali imprevisti; la capacità della Società di stabilire e mantenere partnership strategiche e altre collaborazioni aziendali; l'ambito di protezione che la Società è in grado di stabilire e mantenere per i diritti di proprietà intellettuale e la sua capacità di gestire la propria attività senza violare i diritti di proprietà intellettuale altrui; aziende competitive, tecnologie e l'industria della Società; difficoltà scientifiche impreviste possono svilupparsi con la tecnologia della Società; la capacità della Società di trattenere o attrarre dipendenti chiave la cui conoscenza è essenziale per lo sviluppo dei suoi prodotti; e la capacità della Società di perseguire qualsiasi transazione strategica o che qualsiasi transazione, se perseguita, sarà completata. Qualsiasi dichiarazione lungimirante in questo comunicato stampa parla solo della data di questo comunicato stampa. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente alcuna affermazione lungimirante, sia come risultato di nuove informazioni, sviluppi futuri o altro, ad eccezione di quanto richiesto dalle leggi applicabili in materia di valori mobiliari. Informazioni più dettagliate sui rischi e le incertezze che interessano la Società sono contenute nella sezione "Fattori di rischio" nel Rapporto annuale di Cellect Biotechnology Ltd. sul modulo 20-F per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2018 depositato presso gli US Securities and Exchange Commissione, o SEC, che è disponibile sul sito web della SEC, SEC.gov | HOME, e nei documenti periodici della Società presso la SEC.
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Cellect Biotechnology and Quoin Pharmaceuticals Announce Strategic Merger
Entro il secondo trimestre 2021.
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pierlala
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