Bito
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questa non è biomed
l'è nà slottt mascinnnnnnnnnnnnn
giù il gettone si giraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Giusto
Me lo ero dimenticato..
CELLISTI, Voi non potete evitare che gli UCCELLI del malugurio volino sulla vostra
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INVESTIMENTO IN LENDING CROWDFUNDING SU WALLIANCE: 21 MESI E CEDOLE TRIMESTRALI
Su Walliance è aperto l’investimento in Lending “Padova, Residence Linea 4.0”. Durata 21 mesi; distribuzione del TAN in cedole trimestrali; restituzione del capitale alla scadenza del finanziamento.
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Giusto
Me lo ero dimenticato..
g@sfin
L'oriGGinale
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Giusto
Me lo ero dimenticato..
ciao ora vado !
sono al fermonnnntttt a giocare alla ruletttttttttttttttttt
riennevàplù le jè sonnn fèèèèèèèèèèèèèè
addio !
Bito
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ciao ora vado !
sono al fermonnnntttt a giocare alla ruletttttttttttttttttt
riennevàplù le jè sonnn fèèèèèèèèèèèèèè
addio !
Bonnnnne schanssssssceéééééééééé!
Bito
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Ultra$ calmo
Ho appena puntato qualche fiche$
Una per impiegati come da buon player
peones69
from today..positive
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c'è sempre stato uno cosi....cambia il nome...ma il metodo è sempre quello....relax....mr wudu porta lasuuu......................però almeno uno che tirà sù di morale!!!
FDA's Office of New Drugs Meets With Cell Therapeutics on its Appeal on Pixantrone
SEATTLE, March 3, 2011 /PRNewswire/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that it has met with officials of the FDA's Office of New Drugs ("OND") in Maryland and presented its arguments supporting the Company's belief that the data contained in its New Drug Application ("NDA") 22-481 support the conclusion that pixantrone is effective for its planned use.
"We appreciate OND's consideration of our appeal. While we understand disputes of this type are a challenging process, we felt compelled to seek this review based on the PIX301 results and lack of approved therapies for these patients with an unmet medical need. CTI is committed to the advancement of pixantrone," said James A. Bianco, M.D., CEO of CTI.
At the meeting, the OND requested additional analyses from the PIX301 Phase III clinical study. CTI intends to submit the requested information and expects that this will reset the time period for OND to provide its decision on the appeal. CTI anticipates a decision in the second quarter of 2011.
FDA's Office of New Drugs Meets With Cell Therapeutics on its Appeal on... -- SEATTLE, March 3, 2011 /PRNewswire/ --
Da ciò che si evince dunque la revisione della FDA su pixantrone è rimandata ad entro luglio escluso ?! forse ho capito male ?!
SEATTLE, March 3, 2011 /PRNewswire/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that it has met with officials of the FDA's Office of New Drugs ("OND") in Maryland and presented its arguments supporting the Company's belief that the data contained in its New Drug Application ("NDA") 22-481 support the conclusion that pixantrone is effective for its planned use.
"We appreciate OND's consideration of our appeal. While we understand disputes of this type are a challenging process, we felt compelled to seek this review based on the PIX301 results and lack of approved therapies for these patients with an unmet medical need. CTI is committed to the advancement of pixantrone," said James A. Bianco, M.D., CEO of CTI.
At the meeting, the OND requested additional analyses from the PIX301 Phase III clinical study. CTI intends to submit the requested information and expects that this will reset the time period for OND to provide its decision on the appeal. CTI anticipates a decision in the second quarter of 2011.
FDA's Office of New Drugs Meets With Cell Therapeutics on its Appeal on... -- SEATTLE, March 3, 2011 /PRNewswire/ --
Da ciò che si evince dunque la revisione della FDA su pixantrone è rimandata ad entro luglio escluso ?! forse ho capito male ?!
Ultima modifica:
easymoney
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hanno chiesto dati addizionali dal PIX301 fase 3
quindi si deve aspettare entro fine giugno
certo che la fda è incredibile
aspettta 3 mesi!!! e poi chiede dati e altri 3 mesi?
.. ma cosa costava chiederli 2 mesi fa? .. bho
quindi si deve aspettare entro fine giugno
certo che la fda è incredibile
aspettta 3 mesi!!! e poi chiede dati e altri 3 mesi?
.. ma cosa costava chiederli 2 mesi fa? .. bho
COMUNQUE SE HA CHIESTO DATI ADDIZIONALI MI SEMBRA UNA BUONA NOTIZIA,CONSIDERANDO CHE POTEVANO ANCHE NON ACCETTARE LA RICHIESTA DI REVISIONE
Vinicio1
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Buongiorno a tutti e a te, easy.
Che FDA prenda tempo per regolarsi in base a decisione EMEA?
Dopo polemiche in USA ... potrebbe essere.
ma cosa ne sai tu?
tu ne quesieris, scire nefas!
boia d'un mondo, sto qui a sfrugugliarmi i maroni con cell e voi vi diverite con le sguinzie! me sa che c'ho tanto ancora da imparare
sciumibalestra
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che il calo delle ultime settimane era dovuto a questo cioccolatino FDa
pier986
tmèugp
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a te non ti vogliamo. vogliamo AmericaA90
bella la news altri 3 mesi in + di stillicidio....