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Merck interrompe lo studio di fase 3 su Pembrolizumab/Olaparib nel NSCLC​

7 dicembre 2023
Sabrina Serani
Notizia
Articolo

Lo studio di fase 3 KEYLYNK-008 che studia pembrolizumab e olaparib nel carcinoma polmonare metastatico squamoso non a piccole cellule verrà interrotto per inutilità.

Concetto olografico di visualizzazione del cancro ai polmoni, malattia polmonare, trattamento del cancro ai polmoni: © catalin - stock.adobe.com

Concetto olografico di visualizzazione del cancro ai polmoni, malattia polmonare, trattamento del cancro ai polmoni: © catalin - stock.adobe.com
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KEYLYNK-008 (NCT03976362), uno studio di fase 3 che valuta pembrolizumab (Keytruda) con l'inibitore della poli ADP ribosio polimerasi (PARP) olaparib (Lynparza) in pazienti con carcinoma polmonare metastatico squamoso non a piccole cellule è stato interrotto, secondo un comunicato stampa da Merck. 1

Ciò deriva da una raccomandazione di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati che ha esaminato un’analisi provvisoria dello studio KEYLYNK-008. L'analisi ad interim non ha dimostrato miglioramenti nella sopravvivenza globale (OS) con la combinazione di pembrolizumab e olaparib, uno degli endpoint primari dello studio, rispetto a pembrolizumab e placebo. Inoltre, il miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS), l’altro endpoint primario, non era significativamente significativo al momento dell’analisi ad interim.

Il profilo di sicurezza era coerente con i profili noti degli agenti riportati in studi precedenti. I risultati dello studio KEYLYNK-008 saranno presentati in un prossimo convegno medico.

"Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti progressi scientifici significativi nella ricerca sul cancro del polmone, permangono esigenze insoddisfatte per i pazienti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato", ha affermato Marjorie Green, MD, vicepresidente senior e responsabile dell'oncologia in stadio avanzato, clinica globale sviluppo, Merck Research Laboratories, in un comunicato stampa. “Ringraziamo sinceramente i pazienti e i ricercatori per la loro partecipazione a questo studio e continueremo a portare avanti il nostro programma di sviluppo clinico per valutare combinazioni basate su [pembrolizumab] e nuovi candidati per i pazienti con cancro del polmone”.
 
SE non sbaglio si trattava di uno studio concorrente di IMMuTEP per cui bene
 
da quello che ho letto in giro Merck aveva 3 trial di combo per NSCLC

2 trial cancellati quest'anno
 
chiedo scusa
ho scritto una cosa non esatta...

Merck has an extensive clinical development program in lung cancer and is advancing multiple registration-enabling studies, with research directed at earlier stages of disease and novel combinations. Key studies evaluating KEYTRUDA-based combinations in NSCLC include KEYLYNK-006, KEYLYNK-012, KEYVIBE-003, KEYVIBE-006 and KEYVIBE-007.
 
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