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.............."Cell Therapeutics fornisce informazioni aggiuntive sul Piano di sperimentazione pediatrica (“PIP” o Pediatric Investigation Plan) sul pixantrone su richiesta della CONSOB
SEATTLE, 17 agosto 2010 -- Cell Therapeutics, Inc. (“CTI” o la “Società”) (NASDAQ e MTA: CTIC) fornisce le seguenti informazioni su richiesta della CONSOB ai sensi dell’articolo 114, comma 5, del Decreto Legislativo n. 58/1998.
La convalida del Piano di sperimentazione pediatrica (“PIP”) per il pixantrone fa parte del processo di valutazione del PIP in virtù del quale l’Agenzia Europea per i Medicinali (“EMEA”) esaminerà la domanda PIP e verificherà che la domanda PIP sia completa e che il contenuto soddisfi i requisiti dell’EMEA per il deposito. Dopo la convalida, il Comitato pediatrico dell’EMEA ("PDCO") esaminerà e commenterà o approverà quanto contenuto nel PIP. Stando ai tempi generalmente previsti per il processo di valutazione del PIP da parte dell’EMEA, qualora l’EMEA abbia dei commenti sul PIP, CTI prevede di riceverli 30 giorni dopo la convalida da parte dell’EMEA della domanda PIP. Sulla base dei tempi previsti per il processo valutazione da parte dell’EMEA, la Società prevede pertanto che il PDCO emetta un parere 60 giorni dopo la convalida della domanda PIP. In caso di approvazione del PIP, allora CTI presenterebbe all’EMEA la Domanda di autorizzazione alla commercializzazione (“MAA”) per il pixantrone. CTI prevede di essere in grado di presentare la MAA nel corso della seconda metà del 2010.
Gli acquisti continuano.
Devo dire che mi sta stupendo.
.............."
...siamo già nella seconda metà del 2010!!....e Bianco, come al solito e lo sappiamo, è un gran chiacchierone,.....poi dirà nell'ultimo trimestre...e tra un paio di mesi verso la fine dell'anno...quest'ultimo timing tra l'altro lo firmerei subito.....
...la PIP procedure è di 200gg..e quindi fate voi i conti...per me, se tutto va bene pet l'approvazione PIP se ne parla a cavallo del 2010-2011...e per la presentazione della MAA-PIX mi accontenterei del primo trimestre 2011
anche a me'![]()
Astrale
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Buongiorno
Possibile test a 0,30 su MM 5 / 7GG e rimbalzo
In effetti in questo momento stanno comprando parecchio.
sembra impostata per fare i botti di capodanno.... mah