Jacopo Robusti
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Ehi, lui passa per caso, non lo importunare...
P.s.
Per ora stacco, abbiamo imparato qualcosa anche oggi.
MolMed Guardiamo Avanti!
- Creatore Discussione Jacopo Robusti
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Ehi, lui passa per caso, non lo importunare...
P.s.
Per ora stacco, abbiamo imparato qualcosa anche oggi.
Fiber
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In preclinica non vale niente (solo chiacchiere) perché non esiste potenziale campione statistico umano per dire che potrà funzionare e vendere... come ti ho sempre scritto dal 2015/2016 che anche la condizionata per Zalmoxis valeva una bega fin quando non sarebbero usciti gli endpoint primari richiesti da EMA nel trial di fase III in corso (che hanno anche anticipato di 1 anno con una Interim Analisi)..ed ecco che gli EP sono usciti settimana scorsa ..nella M...A
..tutto uguale alle solite sceneggiate e/o prese in giro già viste e riviste anche sul Cell Therapeutics e Pixantrone con prima la condizionata (dove ha venduto 4 bazzecole per 4 anni), poi fallimento endpoint primari richiesti da EMA .. e poi ancora via ...tutto a ramengo
Film già visti e rivisti
Toptrader1970
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Te lo hanno postato poco fa...
Toptrader1970
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Sempre per il diritto all'informazione...
Ecco..
Toptrader1970
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Scritto da Jacopo Robusti Visualizza Messaggio
Lo stato di approvazione della terapia con cellule tumorali a rischio dopo l'interruzione della sperimentazione di fase III
CLARA RODRÍGUEZ FERNÁNDEZ- 2019/01/07
A seguito di un'analisi provvisoria sfavorevole, MolMed di Milano ha sospeso uno studio di fase III della sua terapia cellulare Zalmoxis che potrebbe minacciare l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del trattamento ricevuto nel 2016.
Lo studio clinico interrotto stava valutando gli effetti di Zalmoxis su pazienti con leucemia ad alto rischio che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo. La terapia cellulare consiste di cellule immunitarie donatrici che sono ingegnerizzate per combattere le recidive e il trapianto che rigetta il corpo.
In un'analisi ad interim, eseguita quando circa il 50% dei 170 pazienti previsti sono stati arruolati, la terapia non è riuscita a raggiungere l'endpoint primario dello studio. MolMed ha determinato che quei pazienti trattati con Zalmoxis non erano liberi da malattia per un tempo significativamente più lungo rispetto a quelli trattati con gli standard di cura attuali. In risposta, la società ha sospeso il processo.
" Lo studio di fase III TK008 è attualmente sospeso, non risolto", mi ha detto un rappresentante della compagnia. "I risultati dell'analisi provvisoria non sono completi né conclusivi, poiché dobbiamo analizzare i risultati delle analisi intermedie in maggiore dettaglio."
Secondo il rappresentante, l'analisi provvisoria non era prevista nel piano di studi iniziale. Invece, è stato effettuato come parte di una revisione del piano di sviluppo prodotto dell'azienda.
I risultati del processo provvisorio potrebbero minacciare lo stato di approvazione di Zalmoxis. Già nel 2016, l'EMA ha concesso alla terapia cellulare un'approvazione condizionata al marketing. L'approvazione è stata sottoposta al completamento di questa sperimentazione clinica , con l'obiettivo di confermare l'efficacia e la sicurezza di Zalmoxis in pazienti con tumore del sangue ad alto rischio.
"Questo è chiaramente deludente per Molmed" , mi ha detto Alan O'Connell, partner della società di investimento Seroba Life Sciences. "La sperimentazione di fase III era importante per supportare l'approvazione condizionata del prodotto. Come con altre società, l'EMA ha fornito l'approvazione a condizione che aumentasse il pool di dati esistente completando studi in corso o da nuove prove.
Senza questi dati di supporto, l'approvazione di Zalmoxis rimane condizionata, come ho capito ".
La compagnia sta ora aspettando una discussione con i regolatori per capire i prossimi passi.
" Dobbiamo attendere sia il feedback EMA sul rinnovo dell'approvazione all'immissione in commercio condizionata per il prossimo anno,
sia per le indicazioni EMA a seguito dei risultati dell'analisi provvisoria", ha affermato il rappresentante.
Hanno sottolineato che la performance finanziaria dell'azienda non è a rischio. Nel 2018, MolMed ha realizzato vendite per 28 milioni di euro, di cui solo 223.000 euro derivano dalle vendite di Zalmoxis.
Approval Status of Cancer Cell Therapy Zalmoxis at Risk
P.s.
Ne sappiamo di più noi...
Fiber
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Adesso chiedi all'AD cosa tira fuori solo per farti andar a pari @ 0,56€ .. altroché nuovo partner per Zalmoxis entro fine anno come ha raccontato 2 mesi e mezzo fa in TV su Class CNBC ...
Dompè ha anche pagato per sbarazzarsi di tutto mica perché sono scemi..e su questo titolo si muovono solo con le insider già in mano
Stessa identica cosa che fece Baxter col Pacritinib di Cell Therapeutics = scappò pagando per chiudere tutto prima che la barca affondasse fallendo tutti gli endpoint nei trials di fase III
Toptrader1970
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Continui a fare paragoni di titoli che non hanno nulla in comune....
miki57
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Non c'è bisogno di tutte queste chiacchiere pensa solo una cosa ,se dompe che forse se ne intende un pelo più di jacopo si e sfilata rischiando non dico penali ma qualche rottura di scatole sicuro un motivo ci sarà pure o no
Ehi, lui passa per caso, non lo importunare...
P.s.
Per ora stacco, abbiamo imparato qualcosa anche oggi.
Se fossi stato un "normale"utente", considerando il tempo trascorso su di questa, di cose da " imparare " non ne avresti più
Quindi due son le cose....
a voi la risposta
Fiber
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Fallimento endpoint primari nel trial di fase III per approvazione di un farmaco (già in Conditional rinnovata di anno in anno)..per poi a sua volta poter esser venduto generando ricavi con approvazione ufficiale
È la stessa identica cosa accaduta a Pixantrone di CTI Bio
Stai li e aspetta gli 0,6€
Ultima modifica:
miki57
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Voglio essere un po positivo ,pensare che la molmed o la kiadis di turno se ne esce col farmaco che cura il cancro è da psicopatici ,si fanno piccoli passi avanti che tra venti anni porteranno forse da qualche parte e molmed comunque c'è
Beh...Fibra, mi sa che a.sto giro questa a 0,(0)6 c arriva x davvero
A parte tutto, spara una possibile base d appoggio...pur temporaneo
Fiber
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Beh...Fibra, mi sa che a.sto giro questa a 0,(0)6 c arriva x davvero
A parte tutto, spara una possibile base d appoggio...pur temporaneo
Che vuoi sparar più oramai Tom..
L' AD è anche appena stato a Class CNBC meno di 3 mesi fa per far solita propaganda e far partire il rialzo da 0,28€ con altre fesserie reiterate come il nuovo partner per Zalmoxis entro fine anno etc .. quando già sapeva che avrebbe fallito l'endpoint (avendo fatto una Interim Analisi sul trial di fase III in corso) .. movimento UP del titolo servito solo a chi di dovere per scaricarle.. con tanto di aiuto facendo uscire in simbiosi anche i soliti Target Price ad area 0,6€ per far abboccare ancora nuovo retail a comprargliele (tutto identico alle altre comparse in TV nel 2016 poi 2017 etc...ogni anno ne inventano una per far far movimenti al titolo ed ingabbiar soldi)
Penso che altra credibilità da dargli sia difficile oggi
Toptrader1970
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Commento su investing .... Forum...
La discesa è finita . Hanno già un compratore della quota di Silvio. State sereni che è a cifre più alte. Poi se ve la fate sotto svendete
La discesa è finita . Hanno già un compratore della quota di Silvio. State sereni che è a cifre più alte. Poi se ve la fate sotto svendete
Jacopo Robusti
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Ero indeciso su chi premiare e non voglio fare differenze,
assegno il "Premio Giachetti" al "Collettivo"!:
Giachetti: "Avete la faccia come il c..." - IlGiornale.it
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rufus82
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Perdonami o ci sei o ci fai ...ma e un commento o una notizia e la fonte!!!
Isidesio
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Ma alla fine si e capito perché e scesa oggi?
perchè di sera si deve comprare e al mattino si deve vendere
rufus82
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perchè di sera si deve comprare e al mattino si deve vendere
Be' a te non è andata mica tanto bene non ti hanno servito più su della chiusura?