nuove frontiere per PIX

[Fiber]

Fiber però il fatto di fare false comunicazioni al mercato non dovrebbero essere passibili di denuncia penale?
Ma è solo Bianco o tutto il board colpevole?

ma solo il fatto che ha oscurato al mercato intero che il Trial Extend ha perso il protocollo SPA con la FDA gia' dal 2008 e nel 2009 lui comunicava nelle notizie che Extend aveva ancora lo SPA (da qua sono partite le Class Action USA) cosa ti fa capire ?


ti fa capire che se si scalza Bianco e cede la societa' il titolo volerebbe solo per questo

altroche' quorum e assemblee come scrivo da 1 mese

calci nel kulo

 

[senzasenso]

ma solo il fatto che ha oscurato al mercato intero che il Trial Extend ha perso il protocollo SPA con la FDA gia' dal 2008 e nel 2009 lui comunicava nelle notizie che Extend aveva ancora lo SPA (da qua sono partite le Class Action USA) cosa ti fa capire ?


ti fa capire che se si scalza Bianco e cede la societa' il titolo volerebbe solo per questo

altroche' quorum e assemblee

calci nel kulo

Ha 53 anni...aspettando 35/40 anni dovrebbe eliminarsi per cause naturali...

 

[bloted]

Rifletto ed osservo.

Fda accetta tutte le NDA che le portano?...io non dico che avrebbe dovuto dare una risposta immediata ma il dato che un p value 0,005 su 140 pazienti non fosse il raggiungimento di endpoint non lo petevano appurare subito e dichiarare irricevibile la NDA presentata?..invece di perdere quasi un anno e mezzo?..

non ci veniva detto nel comunicato che la FDA ha accettato una NDA?...ma su che .azzo di basi l'accettavano questa NDA?...non dico di approfondire tutti i parametri di sicurezza ed efficacia etc etc ...ma un endpoint primario se non viene raggiunto non viene raggiunto!...non vi pare?

La FDA non doveva neppure accettare la NDA perchè non vi erano le condizioni. Punto. Ferma restando la responsabilità primaria[] del ceo.

a me puzza molto, sembra fatto per rimandare rimandare rimandare..a chi giova?

 

[senzasenso]

ma solo il fatto che ha oscurato al mercato intero che il Trial Extend ha perso il protocollo SPA con la FDA gia' dal 2008 e nel 2009 lui comunicava nelle notizie che Extend aveva ancora lo SPA (da qua sono partite le Class Action USA) cosa ti fa capire ?


ti fa capire che se si scalza Bianco e cede la societa' il titolo volerebbe solo per questo

altroche' quorum e assemblee come scrivo da 1 mese

calci nel kulo

si ma il non raggiungimento del quorum potrebbe far fallire cell...

 

[Fiber]

Rifletto ed osservo.

Fda accetta tutte le NDA che le portano?...io non dico che avrebbe dovuto dare una risposta immediata ma il dato che un p value 0,005 su 140 pazienti non fosse il raggiungimento di endpoint non lo petevano appurare subito e dichiarare irricevibile la NDA presentata?..invece di perdere quasi un anno e mezzo?..

non ci veniva detto nel comunicato che la FDA ha accettato una NDA?...ma su che .azzo di basi l'accettavano questa NDA?...non dico di approfondire tutti i parametri di sicurezza ed efficacia etc etc ...ma un endpoint primario se non viene raggiunto non viene raggiunto!...non vi pare?

La FDA non doveva neppure accettare la NDA perchè non vi erano le condizioni. Punto. Ferma restando la responsabilità primaria[] del ceo.

a me puzza molto, sembra fatto per rimandare rimandare rimandare..a chi giova?

e' quello che ho scritto io 1 mese fa

perche' se i dati nn erano sufficienti FDA ha accettato il dossier NDA per approvare Pixantrone in giugno 2009 ?

con dei dati "del genere" ovvero di non significativita' statistica su 140 pazienti a fine trattamento FDA nemmeno doveva accettare la NDA ed illudere il mercato ..


cosa capisci dunque? e' tutta una M....A il sistema intero ..ognuno ci mette del suo

si ma il non raggiungimento del quorum potrebbe far fallire cell...

nn fallisce niente..cede societa'

 

[bloted]

La domanda giusta è .

FDA accetta tutte le domande di registrazione?

se si no problem! ...altrimenti la FDA ha la sua buona dose di responsabilità perchè appurare che un dato p value di 0,005 su 140 pazienti .. follow up!.. era un dato che rendeva preliminarmente non accettabile la domanda doveva essere evidente...invece hanno accettato la NDA ...su questa accettazione s'innesta il bla bla di Bianco..spillare altro gain-adc al mercato..passano altri dodici mesi e poi si respinge con la motivazione che i pazienti dovevano essere 340...una bella presa per il kiulo!

 

[bloted]

resto comunque in Cell con le mie azioni a 4-5 euro pmdc

 

[diciottodieci]

Buongiorno a tutti, ho sentito Fiducioso.

http://www.finanzaonline.com/forum/showpost.php?p=25103306&postcount=145

 

[ninovinci]

ma solo il fatto che ha oscurato al mercato intero che il Trial Extend ha perso il protocollo SPA con la FDA gia' dal 2008 e nel 2009 lui comunicava nelle notizie che Extend aveva ancora lo SPA (da qua sono partite le Class Action USA) cosa ti fa capire ?


ti fa capire che se si scalza Bianco e cede la societa' il titolo volerebbe solo per questo

altroche' quorum e assemblee come scrivo da 1 mese

calci nel kulo

Scusa fiber ! mettiamo il caso che l'****** come un talent scout abbia scoperto due molecole che avrebbero rivoluzionato il trattamento dei tumori !! cosa fa si rivolge a novartis dicendosi disposto a concedere loro l'esclusiva per la commercializzazione
degli stessi ! questi gli danno spago illundendolo !! poi d'accordo con le altr big pharma
di fatto gli impediscono di portare avanti gli studi per completare l'iter di approvazione
promettendogli finanziamenti che non gli danno e mettendogli alle costole l'uomo
bayer (io penso che il vicepresidente di bayer non lascia la stessa per un anonima
aziendicola senza prospettive future) e convincendolo di rinunciare ai suoi sogni di gloria
minacciandolo di distruggerlo !! e invece di gratificarlo alla grande quando saranno
i momemti giusti !! ecco secondo me è un problema di tempi!!è impensabile che un
uomo così furbo tanto da essere descritto come belzebù,poi nei momenti topici
faccia le figuracce di un ********* qualsiasi !! è impensabile che uno staff di medici
a questo livello scienziati, sia talmente male accorto da non seguire le formalità che i
protocolli gli impongono !! e se sanno che le procedure sono incomplete presentarsi
al giudizio degli enti esaminanti !!
e come se oggi ,cosa che ritengo sia avvenuta si scopre che per camminare le auto hanno bisogno di acqua vedi idrogeno !! ciò significherebbe sconvolgere gli equilibri
economici-politici dell'intero pianeta.
Quindi secondo me il tempo darà ragione all'******... nessuno può prevedere quanto
tempo !! se uno ha delle azioni e li lascia lì e se ne dimentica penso che un giorno
possa raccogliere risultati importanti !!

 

[amoanto]

scusa fiber ! Mettiamo il caso che l'****** come un talent scout abbia scoperto due molecole che avrebbero rivoluzionato il trattamento dei tumori !! Cosa fa si rivolge a novartis dicendosi disposto a concedere loro l'esclusiva per la commercializzazione
degli stessi ! Questi gli danno spago illundendolo !! Poi d'accordo con le altr big pharma
di fatto gli impediscono di portare avanti gli studi per completare l'iter di approvazione
promettendogli finanziamenti che non gli danno e mettendogli alle costole l'uomo
bayer (io penso che il vicepresidente di bayer non lascia la stessa per un anonima
aziendicola senza prospettive future) e convincendolo di rinunciare ai suoi sogni di gloria
minacciandolo di distruggerlo !! E invece di gratificarlo alla grande quando saranno
i momemti giusti !! Ecco secondo me è un problema di tempi!!è impensabile che un
uomo così furbo tanto da essere descritto come belzebù,poi nei momenti topici
faccia le figuracce di un ********* qualsiasi !! è impensabile che uno staff di medici
a questo livello scienziati, sia talmente male accorto da non seguire le formalità che i
protocolli gli impongono !! E se sanno che le procedure sono incomplete presentarsi
al giudizio degli enti esaminanti !!
E come se oggi ,cosa che ritengo sia avvenuta si scopre che per camminare le auto hanno bisogno di acqua vedi idrogeno !! Ciò significherebbe sconvolgere gli equilibri
economici-politici dell'intero pianeta.
Quindi secondo me il tempo darà ragione all'******... Nessuno può prevedere quanto
tempo !! se uno ha delle azioni e li lascia lì e se ne dimentica penso che un giorno
possa raccogliere risultati importanti !!

......ok!ok!ok!ok!.................

 

[CavalierCocozza]

Buongiorno a tutti

Come dico da mesi il problema di Cell non e' la societa' in se ma chi la governa...hanno fatto una diluizione spaventosa e se guardate altre biotech simili NON hanno le azioni in circolazione come le ha cell...l'uso smodato e ricorrente agli adc sono frutto di scelte sbagliate,stipendi non corrispondenti all'effettiva capacita,acquisti e vendite completamente sbagliate...

Se c'erano al momento 100-200 mln di azioni in giro cell a quest'ora quotava 2/3 dollari...

Gli ADC si fanno al 90% per la ricerca...il resto per spese varie...qui invece sembra l'incontrario...ecco perche dop 15 anni a 1.5 MLD di dollari siamo quasi a zero...SE NE DEVE ANDARE...solo cosi si potra' vedere cell a quotazioni decenti

 

[kyelion1]

.
l'esclusivita' sul mercato per Pixantrone in USA e' fino a fine 2018 ed in Europa fino a fine 2020

cambiamo discorso..

chi gentilmente mi dice quale era il valore di P-value (significativita' statistica) che Pixantrone a fine trattamento trial Extend su 320 pazienti doveva raggiungere per avere appunto la significativita' statistica nell'end point primario overo sulle CR-CRu (come richiesto da FDA) ??

poi vi mostro una cosa importantissima su J.Bianco se mi date il dato P-value....cosa che solo per questo deve essere dimesso dalla Board

se non sbaglio i calcoli per gli USA è 2016, ovvero 20 anni dopo la concessione del brevetto (vedere per il brevetto http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-...5,587,382.PN.&OS=PN/5,587,382&RS=PN/5,587,382)
se anche arrivano alla NDA entro 2011 (ma non vedo proprio come possono farcela dovendo iniziare nuovo trial, per me è più verosimile 2013-14) hanno max 5 anni per monetizzare

 

[amedeo8]

si ma il non raggiungimento del quorum potrebbe far fallire cell...

e' quello che ho scritto io 1 mese fa
perche' se i dati nn erano sufficienti FDA ha accettato il dossier NDA per approvare Pixantrone in giugno 2009 ?
con dei dati "del genere" ovvero di non significativita' statistica su 140 pazienti a fine trattamento FDA nemmeno doveva accettare la NDA ed illudere il mercato ..
cosa capisci dunque? e' tutta una M....A il sistema intero ..ognuno ci mette del suo
nn fallisce niente..cede societa'

resto comunque in Cell con le mie azioni a 4-5 euro pmdc

J.B. non è STUPIDO (paghiamo pool di avvocati).............FDA sa cosa deve fare ? (interessi personali?)...............
i FONDI sono corresponsabili.............................(mantengono grandi partecipazioni e SHORTANO sottobanco)....................
8 CLASS ACTION (circa) in corso..........................

Sanno cosa succede in USA con operazioni così spudorate............quindi l'unica possibilità che hanno per salvarsi dalla galera ......E'.......FARMACI APPROVATI !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

PIU' FANGO VIENE RIVERSATO ..........PIU' MI SENTO TRANQUILLO !!!!!!!!!!

 

[idnid]

J.B. non è STUPIDO (paghiamo pool di avvocati).............FDA sa cosa deve fare ? (interessi personali?)...............
i FONDI sono corresponsabili.............................(mantengono grandi partecipazioni e SHORTANO sottobanco)....................
8 CLASS ACTION (circa) in corso..........................

Sanno cosa succede in USA con operazioni così spudorate............quindi l'unica possibilità che hanno per salvarsi dalla galera ......E'.......FARMACI APPROVATI !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

PIU' FANGO VIENE RIVERSATO ..........PIU' MI SENTO TRANQUILLO !!!!!!!!!!

si ....lo si diceva anche nel 2006-2007 ecc infatti a furia di stare tranquillo ho il c.ulo in fiamme....vabbè

 

[amedeo8]

P.s. Bisogna che j.b. & c. Rimangano a capo di ctic
il loro rischio di galera e' la nostra assicurazione

 

[bloted]

Un farmaco continua a generare guadagni anche quando dovesse perdere il monopolio, rimane sempre il farmaco originale, altri farmaci, utilizzando la medesima molecola, non possono certo essere venduti con la stessa denominazione, una buona fetta di mercato gli compete ancora anche se i proventi sono inferiori... e rimane la questione che il Pix iniettabile è stato brevettato in epoca successiva.






1. Injectable pharmaceutical compositions containing 6,9-bis[(2-aminoethyl)amino]benzo[g]isoquinoline-5,10-dione dimaleate (commonly known as pixantrone dimaleate, or BBR 2778)[pixantrone, n.d.r] as active ingredient in the form of a lyophilised powder with a carrier selected from lactose and dextran, mixed with sodium chloride.

la domanda è :tale somministrazione iniettabile (che risulta
Publication Date:12/26/2007 Filing Date, Filing Date:05/09/2003) pur non cambiando il principio attivo non determina anche una diversa risposta della malattia al farmaco? ancora,.. la modalità di somministrazione di un farmaco è solamente diversa posologia od in certi casi può essere una modalità decisiva?

 

[CavalierCocozza]

Personalmente credo che la secca bocciatura all'ODAC jb se le sia cercata e voluta...altri 18 mesi per lui fanno comodo specialmente se riesce a superare l'assemblea del 14 Maggio e farsi autorizzare le altre 400 mln di azioni...

Probabile che ha avuto sentore di un "terzo incomodo" e quindi l'approvazione non gli sarebbe stata d'aiuto...se invece gli aumentano le azioni in circolazioni riesce ad ostacolare un possibile incomodo

 

[cfailli]

 

[kyelion1]

Un farmaco continua a generare guadagni anche quando dovesse perdere il monopolio, rimane sempre il farmaco originale, altri farmaci, utilizzando la medesima molecola, non possono certo essere venduti con la stessa denominazione, una buona fetta di mercato gli compete ancora anche se i proventi sono inferiori... e rimane la questione che il Pix iniettabile è stato brevettato in epoca successiva.






1. Injectable pharmaceutical compositions containing 6,9-bis[(2-aminoethyl)amino]benzo[g]isoquinoline-5,10-dione dimaleate (commonly known as pixantrone dimaleate, or BBR 2778)[pixantrone, n.d.r] as active ingredient in the form of a lyophilised powder with a carrier selected from lactose and dextran, mixed with sodium chloride.

la domanda è :tale somministrazione iniettabile (che risulta
Publication Date:12/26/2007 Filing Date, Filing Date:05/09/2003) pur non cambiando il principio attivo non determina anche una diversa risposta della malattia al farmaco? ancora,.. la modalità di somministrazione di un farmaco è solamente diversa posologia od in certi casi può essere una modalità decisiva?

dubito che mescolare il pixantrone a zuccheri e cloruro di sodio (= sale da cucina) sia la modalità decisiva.
Nel 2016 scade il brevetto sulla molecola BBR 2778 e secondo me è quello che conta.

 

[Fiber]

P.s. Bisogna che j.b. & c. Rimangano a capo di ctic
il loro rischio di galera e' la nostra assicurazione

J.Bianco da solo ancora al timone = altra diluizione apocalittica entro 2 anni....aggiungi anche la riscadenza del debito rimasto e che adesso come adesso data la situazione nn verra' piu' assolto per pagarlo emettendo solo 25.000.000 di azioni ai creditori con Pm 1,89 $ ..ma se fosse cn molte piu' azioni a Pm nettamente inferiore

se il tutto fosse compensato da farmaci con fatturati altissimi sarebbe bypassabile ed ok..ma confarmaci dai fatturati che saranno quello che saranno cosa compensi ?

portare sta latrina a 4 $ ad es con 1.000.000.000 di azioni Outstanding sai cosa capitalizza?

na cifra insensata