Proteon Therapeutics annuncia i risultati migliori della fase 3 PATENT-2: Studio clinico di vonapanitasi in fistole artero-venose radiocefali
GlobeNewswire28 marzo 2019, 13:00 GMT + 1
- La vonapanitasi sperimentale non ha soddisfatto gli endpoint co-primari -
WALTHAM, Mass., 28 marzo 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Proteon Therapeutics, Inc. ( PRTO ), una società che sviluppa nuove e innovative terapie per rispondere alle esigenze mediche dei pazienti con malattie renali e vascolari, ha annunciato oggi risultati da PATENCY-2, il suo studio clinico di fase 3 di vonapanitase sperimentale in pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti alla creazione di una fistola radiocefalo per emodialisi. Questo studio non ha soddisfatto i suoi endpoint co-primari di uso della fistola per emodialisi (p = 0,328) e pervietà secondaria (p = 0,932). Gli eventi avversi con vonapanitase erano simili al placebo e coerenti con precedenti studi clinici.
PATENCY-2 ha valutato la sicurezza e l'efficacia di una singola dose di vonapanitase sperimentale in pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a creazione di una fistola artero-venosa radiocefalo per emodialisi. Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, PATENCY-2 ha trattato 603 pazienti presso 39 centri medici negli Stati Uniti e in Canada. I pazienti sono stati seguiti fino a un anno.
Lo studio clinico PATENCY-2 ha avuto due endpoint co-primari:
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