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mah l'ha fallito o no?
Il trial é fallito.
Però loro ritengono che in alcuni casi funzioni...
un tentativo prima di verdetto approvazione o no un'altra possibilita' ne vedremo di belle
Pironio,
sei liberissimo di fare quello che vuoi, ma ti consiglio di lasciare perdere il ciarlatano. Probabilmente non e' neppure dentro e ti sta solo prendendo in giro.
La situazione non e' buona e nel migliore dei casi io vedo diluizione.
Personalmente, attendo un ennesimo pump - magari con gli short che si coprano (sperando non l'abbiano gia fatto prima) e poi mi prendo le perdite - magari tenendone una parte "just in case"
ciao WILLI vedo che sei non dico ottimista ma possibilista....io non so dove sbattere la testa
spiace che lo studio non sia riuscito, le subanalisi trovano il tempo che trovano e difficilmente FDA dara il via al prodotto.
Dovreste dare un occhiata per diversificare a FLXN, lo studio di fase III e' riuscito perche hanno la superiorita verso il placebo mentre ampio no, la popolazione e' la stessa, il confronto dei dati e dei prodotti e' inevitabile e FDA sceglie sempre per il meglio per statuto. In aggiunta le integrazioni di dati di efficacia tra diversi studi proposte dal mgmt della societa piacciono veramente poco a FDA (le accetta molto raramente), questo non e' certo un farmaco salva vita da giustificare questo approccio. Per regolamento FDA non approva un farmaco sulla base di un studio che non dimostra l'efficacia come pre-stabilito nel protocollo concordato prima di iniziare lo stesso studio. La comunicazione sui risultati e' chiara "Ampion™ improved WOMAC A pain significantly over baseline in all KL grades (KL 2: 52%, KL 3: 36%, and KL 4: 33% reductions in pain) but the primary end point was not met.".
Chissa su flxn qualche dollaro lo puoi recuperare ora come ora la probabilita sono forse 70% per flxn a non piu di 10% su ampio. L'area e' importante (per numerosita di pazienti).
Spero che recuperate il piu possibile, io non ho mai trattato ampio, ma mi auguro che il messaggio sia chiaro.
Pironio,
sei liberissimo di fare quello che vuoi, ma ti consiglio di lasciare perdere il ciarlatano. Probabilmente non e' neppure dentro e ti sta solo prendendo in giro.
La situazione non e' buona e nel migliore dei casi io vedo diluizione.
Personalmente, attendo un ennesimo pump - magari con gli short che si coprano (sperando non l'abbiano gia fatto prima) e poi mi prendo le perdite - magari tenendone una parte "just in case"
Ciao Matt, non vorrei si fossero già ricoperti, i volumi sono stati alti, rispetto al minimo toccato è risalita molto,il mio timore è che adesso ricominci a scendere magari lentamente. Certo a questo punto una valutazione sul titolo è ben difficile, non vorrei si trascinasse per tanto tempo in una lenta agonia. Personalmente sto meditandodi uscire mi sa che oramai è andata .
....uno non puo' neanche andare qualche giorno in ferie che al ritorno......