Legge di Pareto
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la batosta dell ODAC 9-0 ha insegnato
ritirare la domanda per presentarla piu in la non e' sinonimo di bocciatura,anzi,vogliono essere piu certi di non fare pessime figure come all'ultimo ODAC
in piu ripeto vogliono prima passare da emea...parere personale
La batosta 9-0 dell'ODAC ha insegnato che con il solo trial EXTEND, insufficiente, con pochi pazienti, il pix non potrà mai essere approvato.
That's it.
Nè negli USA, a casa loro, dove hanno agganci ed appoggi per poter, per esempio, far accettare un ricorso alla FDA per tirare avanti due anni, nè tantomeno in Europa.