CTI (come ti impalo) Biopharma

[micanen]

il dubbio è se impaleranno noi o noi impaleremo JB

 

[indiacell]

Originalmente inviato da Gazzaladra Visualizza messaggio

Buongiorno a tutti
http://syndication.teleborsa.it/Nis/...ype=comunicati

non la capisco proprio ma non è insignificante come assegnazione?

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Originalmente inviato da scorpion061179 Visualizza messaggio


da come lo interpreto io (ma chiedo conferma a Bonifax e india) hanno emesso 394.956 azioni come premio....ma quale obbiettivo è stato raggiunto se fosse così?

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Indiacell :

Credo che sia la naturale conseguenza di quanto stabilito nell'ultima assemblea che ha modificato il vecchio Incentive Plan dedicando un certo numero di azioni al Board in funzione di obiettivi da raggiungere.
Queste azioni ordinarie sono "ai sensi dell'Incentive Plan"....pertanto sono congelate in attesa del raggiungimento di quei famosi traguardi.

Consideriamo inoltre che tali azioni vanno ad erodere il numero di azioni ancora emettibili per un eventuale ADC.....

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Mi rendo conto di aver ingenerato un pò di confusione con questo mio ultimo post.....che tra l'altro dovrebbe contenere una interpretazione errata....

Persone più preparate di me dal punto di vista burocratico/finanziario mi hanno fatto giustamente notare che una simile emissione di azioni al Board richiederebbe obbligatoriamente una comunicazione alla SEC (di cui invece non vi è traccia).

Dovrebbe pertanto trattarsi di una emissione di azioni per i dipendenti prevista nell' Incentive Plan.

Allo stato attuale non vi sono obiettivi raggiunti.....

In ogni caso, anche se vi fossero.......per ottenere l'assegnazione delle azioni previste dovrebbe prima riunirsi la commissione preposta da CTI.....ratificare il raggiungimento del traguardo prefissato.....e solo poi assegnare le azioni agli aventi diritto.

 

[Fiorobctic]

Si chiude ai massimi ? (stasera perché l'ìitalia ha gia' chiuso )

Speriamo che sfondi all'insù , altro che massimi !!

 

[kikkod]

unch
e' diventata come eni!

 

[slotcar]

Si chiude ai massimi ? (stasera perché l'ìitalia ha gia' chiuso )

Speriamo che sfondi all'insù , altro che massimi !!

i massimi intendi $4,25??

 

[damiano17]

ragazzi dovremmo esserci quasi! tra venerdi o al massimo lunedi 23 potrebbe rompere il triangolo ascendente ...il sito non mi fà postare il grafico

 

[Fiorobctic]

unch
e' diventata come eni!

Una grande azienda

solo che Eni a svariati miliardi di obbligazioni ecc ecc (l'italia e' una repubblica fondata sulle "farfalle/debiti" )
...e noi abbiamo solo debito per adesso ma meno di loro

 

[Fiorobctic]

i massimi intendi $4,25??

In questo momento mi accontenterei che si smuova da sto .... di 3,10$
che sono 10 giorni che ci ha rotto le sballs !

 

[damiano17]

ecco ...poi magari può rompere il triangolo anche prima di venerdi

 

[Fiorobctic]

Scusate , si il triangolo in Italia non l'ha ancora rotto (altro invece si )
ma il triangolo americano stasera potrebbe essere rotto , no ?

 

[bonifax]

Originalmente inviato da Gazzaladra Visualizza messaggio

Buongiorno a tutti
http://syndication.teleborsa.it/Nis/...ype=comunicati

non la capisco proprio ma non è insignificante come assegnazione?

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Originalmente inviato da scorpion061179 Visualizza messaggio


da come lo interpreto io (ma chiedo conferma a Bonifax e india) hanno emesso 394.956 azioni come premio....ma quale obbiettivo è stato raggiunto se fosse così?

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Indiacell :

Credo che sia la naturale conseguenza di quanto stabilito nell'ultima assemblea che ha modificato il vecchio Incentive Plan dedicando un certo numero di azioni al Board in funzione di obiettivi da raggiungere.
Queste azioni ordinarie sono "ai sensi dell'Incentive Plan"....pertanto sono congelate in attesa del raggiungimento di quei famosi traguardi.

Consideriamo inoltre che tali azioni vanno ad erodere il numero di azioni ancora emettibili per un eventuale ADC.....

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Mi rendo conto di aver ingenerato un pò di confusione con questo mio ultimo post.....che tra l'altro dovrebbe contenere una interpretazione errata....

Persone più preparate di me dal punto di vista burocratico/finanziario mi hanno fatto giustamente notare che una simile emissione di azioni al Board richiederebbe obbligatoriamente una comunicazione alla SEC (di cui invece non vi è traccia).

Dovrebbe pertanto trattarsi di una emissione di azioni per i dipendenti prevista nell' Incentive Plan.

Allo stato attuale non vi sono obiettivi raggiunti.....

In ogni caso, anche se vi fossero.......per ottenere l'assegnazione delle azioni previste dovrebbe prima riunirsi la commissione preposta da CTI.....ratificare il raggiungimento del traguardo prefissato.....e solo poi assegnare le azioni agli aventi diritto.[/QUOTE]

E' sicuramente cosi'..

 

[bonifax]

Leggi e rileggi, trova e ritrova mi sto convincendo che quei ormai famosi 90 giorni alla
implementation del NHS si riferivano unicamente a: produzione, commercializzazione sconto
da parte del produttore. Andando sul sito di Pixuvri si trova questa poco interpretabile
dizione del 12 Maggio 2014 :
May 12: Pixantrone was conditionally approved to treat aggressive NHL. DLBCL is a form of aggressive NHL. A requirement of approval was that Cell Therapeutics conduct a randomised controlled PIII study (PIX306) of pixantrone- rituximab vs gemcitabine-rituximab in patients with aggressive B-cell NHL, who failed front line CHOP-R who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT) (2nd line) or failed ASCT (3rd or 4th line). A clinical study report should be submitted [8].
01/05/2014 14:12:39


12 maggio: Pixantrone è stato condizionatamente approvato per il trattamento aggressivo NHL. DLBCL è una forma di NHL aggressivo. Un requisito di approvazione era che Cell Therapeutics condurre uno studio randomizzato controllato PIII (PIX306) di pixantrone-rituximab vs gemcitabina-rituximab in pazienti affetti da B-cell NHL aggressivo, che ha sbagliato prima linea CHOP-R che non sono ammissibili per trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) (2a linea) o ASCT fallito (linea 3 o 4). Un rapporto studio clinico dovrebbe essere presentata [8].
2014/01/05 14:12:39
Cosa significa quel numero (8)??

Andando a rileggere alcuni punti delle linee guida del Nice troviamo:
Clinical effectiveness
4.4 The Committee reviewed the suitability of the clinical trial evidence submitted
by the manufacturer and expressed several concerns about the PIX301 trial. It
considered PIX301 to be underpowered because it had failed to recruit the
planned number of patients. It also noted that European regulators prefer a
primary end point of overall survival or progression-free survival for clinical
trials of anticancer drugs, but the primary end point for PIX301 was complete
or unconfirmed complete response. The Committee heard from the clinical
specialists that although this end point would have been acceptable when the
trial began in 2004, positron emission tomography (PET) scans have made
unconfirmed complete response obsolete in trials that have begun more
recently. The Committee also heard from the clinical specialists that they
considered studies that were powered to detect a difference in overall survival
to be more useful for clinical decision-making. The Committee concluded that
these fundamental concerns about the design of PIX301 meant that there was
considerable uncertainty in the validity and robustness of its results
5.3 The Department of Health and the manufacturer have agreed that pixantrone
will be available to the NHS with a patient access scheme which makes
pixantrone available with a discount. The size of the discount is commercial in
confidence. It is the responsibility of the manufacturer to communicate details
of the discount to the relevant NHS organisations. Any enquiries from NHS
organisations about the patient access scheme should be directed to Mr Dilip
Patel, DPatel@cti-lifesciences.com, 01494 596722
5.4 NICE has developed tools to help organisations put this guidance into practice
(listed below).
Costing template and report to estimate the national and local savings and costs
associated with implementation
6 Related NICE guidance
Details are correct at the time of publication. Further information is available on the NICE
website.


Efficacia clinica
4.4 Il Comitato ha esaminato l'idoneità delle prove sperimentazione clinica presentata
dal produttore ed ha espresso diverse preoccupazioni circa la sperimentazione PIX301. Esso
Considerato PIX301 essere sottodimensionato perché non era riuscito a reclutare il
numero previsto di pazienti. Ha inoltre osservato che i regolatori europei preferiscono un
endpoint primario della sopravvivenza globale o di sopravvivenza libera da progressione per clinica prove di farmaci antitumorali, ma il punto finale primario per PIX301 era completa o risposta completa non confermata. Il Comitato ascoltato dalla clinica
specialisti che anche se questo punto di arrivo sarebbe stato accettabile quando il
processo è iniziato nel 2004, la tomografia a emissione di positroni (PET) hanno fatto
risposta completa non confermata obsoleti in processi che hanno iniziato più
recentemente. La commissione ha anche ascoltato dagli specialisti clinici che
studi considerati che sono stati alimentati per individuare una differenza nella sopravvivenza globale per essere più utile per il processo decisionale clinico.
Il Comitato ha concluso che queste preoccupazioni fondamentali sulla progettazione di PIX301 significava che non c'era notevole incertezza nella validità e la solidità dei suoi risultati
5.3 Il Dipartimento della Salute e il produttore hanno convenuto che pixantrone
sarà a disposizione del SSN con un regime di accesso dei pazienti che rende
pixantrone disponibile con uno sconto. La dimensione dello sconto è commerciale
fiducia. E 'responsabilità del costruttore per comunicare i dettagli
dello sconto per le pertinenti organizzazioni NHS.
Eventuali richieste da NHS organizzazioni circa il regime di accesso dei pazienti devono essere indirizzate al signor
Dilip Patel, DPatel@cti-lifesciences.com, 01494 596722
5.4 NICE ha sviluppato strumenti per aiutare le organizzazioni a mettere in pratica questa guida
(Elencati di seguito).
Costing modello e relazione per stimare i risparmi e le spese nazionali e locali
associate all'implementazione
6 guida NICE correlate
I dettagli sono corretti al momento della pubblicazione. Ulteriori informazioni sono disponibili sul NIZZA
sito web.

 

[ercole101]

Leggi e rileggi, trova e ritrova mi sto convincendo che quei ormai famosi 90 giorni alla
implementation del NHS si riferivano unicamente a: produzione, commercializzazione sconto
da parte del produttore. Andando sul sito di Pixuvri si trova questa poco interpretabile
dizione del 12 Maggio 2014 :
May 12: Pixantrone was conditionally approved to treat aggressive NHL. DLBCL is a form of aggressive NHL. A requirement of approval was that Cell Therapeutics conduct a randomised controlled PIII study (PIX306) of pixantrone- rituximab vs gemcitabine-rituximab in patients with aggressive B-cell NHL, who failed front line CHOP-R who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT) (2nd line) or failed ASCT (3rd or 4th line). A clinical study report should be submitted [8].
01/05/2014 14:12:39
nonho seguito per un po di tempo qualcuno mi puo dire che c'è in breve che bolle in pentola,,vedo fermore,,, e uno strano book che pavoneggia sempre a 3,10,, ditemi.................
grazie
12 maggio: Pixantrone è stato condizionatamente approvato per il trattamento aggressivo NHL. DLBCL è una forma di NHL aggressivo. Un requisito di approvazione era che Cell Therapeutics condurre uno studio randomizzato controllato PIII (PIX306) di pixantrone-rituximab vs gemcitabina-rituximab in pazienti affetti da B-cell NHL aggressivo, che ha sbagliato prima linea CHOP-R che non sono ammissibili per trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) (2a linea) o ASCT fallito (linea 3 o 4). Un rapporto studio clinico dovrebbe essere presentata [8].
2014/01/05 14:12:39
Cosa significa quel numero (8)??

Andando a rileggere alcuni punti delle linee guida del Nice troviamo:
Clinical effectiveness
4.4 The Committee reviewed the suitability of the clinical trial evidence submitted
by the manufacturer and expressed several concerns about the PIX301 trial. It
considered PIX301 to be underpowered because it had failed to recruit the
planned number of patients. It also noted that European regulators prefer a
primary end point of overall survival or progression-free survival for clinical
trials of anticancer drugs, but the primary end point for PIX301 was complete
or unconfirmed complete response. The Committee heard from the clinical
specialists that although this end point would have been acceptable when the
trial began in 2004, positron emission tomography (PET) scans have made
unconfirmed complete response obsolete in trials that have begun more
recently. The Committee also heard from the clinical specialists that they
considered studies that were powered to detect a difference in overall survival
to be more useful for clinical decision-making. The Committee concluded that
these fundamental concerns about the design of PIX301 meant that there was
considerable uncertainty in the validity and robustness of its results
5.3 The Department of Health and the manufacturer have agreed that pixantrone
will be available to the NHS with a patient access scheme which makes
pixantrone available with a discount. The size of the discount is commercial in
confidence. It is the responsibility of the manufacturer to communicate details
of the discount to the relevant NHS organisations. Any enquiries from NHS
organisations about the patient access scheme should be directed to Mr Dilip
Patel, DPatel@cti-lifesciences.com, 01494 596722
5.4 NICE has developed tools to help organisations put this guidance into practice
(listed below).
Costing template and report to estimate the national and local savings and costs
associated with implementation
6 Related NICE guidance
Details are correct at the time of publication. Further information is available on the NICE
website.


Efficacia clinica
4.4 Il Comitato ha esaminato l'idoneità delle prove sperimentazione clinica presentata
dal produttore ed ha espresso diverse preoccupazioni circa la sperimentazione PIX301. Esso
Considerato PIX301 essere sottodimensionato perché non era riuscito a reclutare il
numero previsto di pazienti. Ha inoltre osservato che i regolatori europei preferiscono un
endpoint primario della sopravvivenza globale o di sopravvivenza libera da progressione per clinica prove di farmaci antitumorali, ma il punto finale primario per PIX301 era completa o risposta completa non confermata. Il Comitato ascoltato dalla clinica
specialisti che anche se questo punto di arrivo sarebbe stato accettabile quando il
processo è iniziato nel 2004, la tomografia a emissione di positroni (PET) hanno fatto
risposta completa non confermata obsoleti in processi che hanno iniziato più
recentemente. La commissione ha anche ascoltato dagli specialisti clinici che
studi considerati che sono stati alimentati per individuare una differenza nella sopravvivenza globale per essere più utile per il processo decisionale clinico.
Il Comitato ha concluso che queste preoccupazioni fondamentali sulla progettazione di PIX301 significava che non c'era notevole incertezza nella validità e la solidità dei suoi risultati
5.3 Il Dipartimento della Salute e il produttore hanno convenuto che pixantrone
sarà a disposizione del SSN con un regime di accesso dei pazienti che rende
pixantrone disponibile con uno sconto. La dimensione dello sconto è commerciale
fiducia. E 'responsabilità del costruttore per comunicare i dettagli
dello sconto per le pertinenti organizzazioni NHS.
Eventuali richieste da NHS organizzazioni circa il regime di accesso dei pazienti devono essere indirizzate al signor
Dilip Patel, DPatel@cti-lifesciences.com, 01494 596722
5.4 NICE ha sviluppato strumenti per aiutare le organizzazioni a mettere in pratica questa guida
(Elencati di seguito).
Costing modello e relazione per stimare i risparmi e le spese nazionali e locali
associate all'implementazione
6 guida NICE correlate
I dettagli sono corretti al momento della pubblicazione. Ulteriori informazioni sono disponibili sul NIZZA
sito web.

ditemi ma che bolle in pentola vedo fermore,,, non sono aggiornato e poi sto book strano da ore fermo li si aspetta qualcosa....

 

[gio86]

ditemi ma che bolle in pentola vedo fermore,,, non sono aggiornato e poi sto book strano da ore fermo li si aspetta qualcosa....

se non sbaglio stas dovrebbero uscire dei risultati inerenti alle ricerche in corso! non so l'ora pero!

 

[Fiorobctic]

se non sbaglio stas dovrebbero uscire dei risultati inerenti alle ricerche in corso! non so l'ora pero!

oltre 70.000 pezzi nel after hourse ,
piu' movimentato di quello diurno a confronto...

Sara' la sera buona ?

 

[ercole101]

se non sbaglio stas dovrebbero uscire dei risultati inerenti alle ricerche in corso! non so l'ora pero!

forse più dopo chiusura america???

 

[gestabellica]

si sa nulla della presentazione?

 

[utomm]

si sa nulla della presentazione?

..la quotazione ti dice tutto .....

 

[maxala]

L' intervento di Singer dovrebbe iniziare alle 21.50 .
In bocca al lupo a tutti ...speriamo sia la volta buona !

 

[gestabellica]

allora si vedrà in after