Un trattamento chemio ha un OS di 12 mesi con IO raggiunge i 18 mesi, Immutep con trattamento IO-IO ha maturato un OS di 25 mesi, se poi consideriamo la sostenibilità ed effetti avversi la distanza si allunga
Ricordate il primo trial dove falli OS come primo endpoint ma eccelse nei sottogruppi? Quel trial fu ritenuto dal mercato una failure ed invece io sostenevo che si sbagliavano e che i risultati erano ottimi? A seguito di quei dati FDA concesse ad immutep il fast track CON UN FOCUS sulle categorie dei sottogruppi che rientravano nella fasce di età 40-60 rappresentando nella realtà buona parte dei malati
Questo perchè negli anni la ns risposta immunitaria si indebolisce ed EFTI stimolava meglio di qualunque altro farmaco la risposta immunitaria che su quei soggetti era debole
Le indicazioni di scelta suggerite sempre dalla FDA nella fase II hanno in parte cambiato gli endpoint precedenti, focalizzando lo studio sui responder ed i risultati sono stati quelli che abbiamo visto
Adesso sempre FDA ha sollecitato l'inserimento di un altra categoria comparativa aumentando i dosaggi di EFTI, credo siano convinti che si possa fare ancora meglio e vogliono in parallelo vedere il comportamento
Certamente ogni studio di fase successiva può generare risultati leggermente diversi ma l'efficacia ed il vantaggio conseguito sui trattamenti di prima linea in atto credo proprio verrà confermato se non migliorato
Sarà importante il congresso di giugno in USA, credo avremo novità perchè il risultato è importante e la patologia di cancro polmonare è tra le più diffuse
OS= indice di sopravvivenza
IO= Immuno Oncology
I rischi erano alti, come in tutte le biotech, adesso abbiamo superato la cruna dell'ago ed occorre solo pazienza, senza guardare il pps che nelle biotech non conta assolutamente nulla
saluti
