alessio16
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Buongiorno, scusa Alessio e quindi...
Buongiorno
Con riferimento al progetto CAR CD44v6, l’avanzamento di tutte le attività propedeutiche, concluse nei primi nove mesi del 2018, rende fiduciosa la Società nella possibilità di iniziare la sperimentazione clinica sull’uomo con l’attivazione del primo studio clinico di Phase I/II nei tumori del sangue (AML e MM) entro il primo trimestre del 2019.
Nei primi nove mesi del 2018, sono state concluse le fasi dello sviluppo preclinico e dei processi produttivi del vettore retrovirale codificante per il CAR CD44v6 e delle cellule CAR T. È stato avviato il processo autorizzativo dello studio clinico nei vari paesi europei, cominciando dall’Italia, dove la documentazione è stata sottomessa ad AIFA il 10 ottobre ed è attualmente in fase di valutazione.
Genenta ha ottenuto l'autorizzazione per i suoi due studi , e questi sono i siti autorizzati:
FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO CARLO
BESTA LABORATORIO FASE I Laboratorio di analisi Pazienti Milano MI 23/10/2018
IRCCS OSPEDALE SAN RAFFAELE MEDICINA INTERNA E DEI TRAPIANTI Centro clinico Pazienti Milano MI 04/10/2018
dizio
Dall'ultimo aggiornamento anche il IRCCS OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU' UNITA' DI FASE I ONCOEMATOLOGIA Centro clinico e laboratorio di analisi ha ottenuto l'autorizzazione ad avviare le sue attività per uno studio di FaseI dal 20 Marzo , visto che è anche uno dei siti italiani principali dello studio clinico con il CAR-T CD44v6 , è un buon indizio per chi si attende un comunicato sull'autorizzazione dell'AIFA