Newron la rinascita

[milano63]

NEWRON PHARMA N Aktie: Aktienkurs und Chart - NWRN | SIX

Grazie

 

[Implacabile]

Ciao Implacabile...
Non ho la possibilità di vedere il book...
Cosa intendi? Quante quantità ci sono in vendita?
Hai la possibilità di postare il book.

Ciao buon anno

Ciao Milano63, il book non riesco a postarlo, ma c'è qualcuno che da mesi mette tantissimi ordini tutti uguali per impedire che il titolo salga. Buon anno nuovo anche a te.

 

[biotechinvestor]

Non vedo l'ora che arrivi il nuovo studio 014/015, probabilmente la prossima settimana.

 

[Implacabile]

Non vedo l'ora che arrivi il nuovo studio 014/015, probabilmente la prossima settimana.

Penso anch'io così. Se mantiene le promesse sarà un bel risultato.

 

[Implacabile]

Non vedo l'ora che arrivi il nuovo studio 014/015, probabilmente la prossima settimana.

Pensi che il 2024 sarà l'anno della Newron ? (in bene si intende)

 

[biotechinvestor]

Pensi che il 2024 sarà l'anno della Newron ? (in bene si intende)

mi sa di si

 

[Implacabile]

Newron reports exceptional one-year results of study 014/15 with evenamide in treatment-resistant schizophrenia (TRS)

Treatment with evenamide demonstrated significant, clinically important, progressive, sustained and long-lasting improvement on PANSS total, CGI-S and Level of Functioning (LOF)

More than 70% of patients experienced clinically important reduction in disease severity

25% of all patients achieved “remission”

No patient relapsed during the one-year treatment period

Never before seen results for evenamide, a glutamate modulator, suggest transformative management and societal outlook for patients with TRS

Company prepares for a potentially pivotal, Phase III, one-year, randomized, double-blind, placebo-controlled TRS trial​

Milan, Italy, January 4, 2024, 07:00 am CET – Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”) (SIX: NWRN, XETRA: NP5), a biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system (CNS), today reported positive final, one-year results from its open label study 014/015, evaluating its investigational drug evenamide as an add-on to antipsychotics for the management of treatment-resistant schizophrenia (TRS). The data demonstrated that treatment with evenamide was associated with sustained clinically significant benefit that increased throughout the one-year course of treatment.

Final results at one-year indicate that the addition of evenamide to antipsychotics was well tolerated, with a low incidence of treatment-emergent adverse dropouts, and without any pattern of motor or CNS symptoms, weight gain, sexual dysfunction or laboratory/electrocardiogram (EKG) abnormalities. Of the 161 TRS patients randomized in the study, 75% completed one-year of treatment: the causes of attrition were withdrawal of consent (14.3%), not rolling over into extension study (5.6%), lost to follow up (3.1%), and adverse dropouts (ADOs) (1.9%).

Study 014/015 key findings and conclusions at one-year (full study population):

• Efficacy results based on change from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), the Clinical Global Impression of Severity (CGI-S), and the Strauss Carpenter Level of Functioning (LOF) showed a statistically significant improvement at one year (p-value < 0.001: paired t-test, OC/LOCF). All efficacy scales showed gradual and sustained improvement.
• In contrast to common clinical experience, no patient “relapsed” during the one-year treatment period.
• More than 70% of the patients experienced clinically important reduction in disease severity.
• Approximately 90% of the patients who had responded to the treatment by a clinically important reduction (≥ 20% from baseline) on PANSS total score at six months (~45%) maintained their response at one-year.
• Review of the efficacy data indicated that treatment with evenamide resulted in approximately 50% of patients at one-year no longer meeting any of the protocol severity criteria used to diagnose treatment resistance.
• 25% of all patients achieved “remission” (see “About remission”), never described before in TRS patients.

The durability and longevity of these clinical benefits is unprecedented and strongly raises the expectation for an improved evidenced-based treatment strategy for TRS patients, i.e. the addition of a glutamate modulator to background antipsychotics. Furthermore, the findings support the initiation of a potentially pivotal, Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of two doses of evenamide (15 and 30 mg bid) as an add-on treatment in patients with TRS.

Ravi Anand, Newron’s Chief Medical Officer, said: “Treatment with evenamide as an add-on to antipsychotics in TRS patients has produced benefits that have never been reported before. Despite these patients being on therapeutic doses of antipsychotics, evenamide treatment was associated with clinically important improvement (≥20%) on PANSS in approximately 40% of patients, functioning (LOF) in over 60% of patients, and reduction in the severity of disease (CGI-S) in over 70% of patients.

Regardless of the criteria applied for remission in patients with chronic schizophrenia, approximately 25% of these treatment-resistant patients were considered in remission using the most quoted criteria[1]. Although these data are derived from an open-label study, the increasing benefit over time from six-weeks to one-year suggests that the glutamate modulating effect of evenamide could lead to a progressive and long-standing alteration in brain processes synergizing with the effect of antipsychotics to which the patient had become resistant. The above results, if replicated, would transform not only the management but also the societal outlook for patients with TRS.”

Commenting on these results, Professor John Kane, Professor of Psychiatry and Molecular Medicine, The Donald and Barbara Zucker School of Medicine, Hempstead New York, stated: “Despite the fact that these results come from an open-label study performed largely in India, the continued improvement on all efficacy measures in TRS patients for one-year, together with the finding that approximately 50% of these patients improved to an extent that they no longer met criteria for TRS is highly encouraging. Furthermore, the finding that 25% of TRS patients achieved remission is very unexpected. These results should lead to expediting the conduct of a placebo-controlled international trial to replicate these results.”

Efficacy and safety results from all 161 patients at the six-month timepoint of study 014/015 were announced in October 2023 (https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/newron-trs-study-6-months-results-evenamide-substantially-improves).

 

[biotechinvestor]

Perfetto!

 

[Implacabile]

Perfetto!

Purtroppo non è perfetto il rialzo; direi che è un rialzo farlocco.
Pensate cosa sarebbe successo se i risultati fossero stati solo buoni e non eccezionali: saremmo andati a zero.
Malauguratamente chi ha davvero tanti soldi non li mette su Newron; solo speculazione di bassa lega.
Io credevo che con una notizia così avremmo fatto minimo il + 100% e invece sarà già tanto se riusciremo a chiudere positivi.

 

[milano63]

Purtroppo non è perfetto il rialzo; direi che è un rialzo farlocco.
Pensate cosa sarebbe successo se i risultati fossero stati solo buoni e non eccezionali: saremmo andati a zero.
Malauguratamente chi ha davvero tanti soldi non li mette su Newron; solo speculazione di bassa lega.
Io credevo che con una notizia così avremmo fatto minimo il + 100% e invece sarà già tanto se riusciremo a chiudere positivi.

Possibile... però alla fine della giornata c'è stata un'importante accelerazione.
Non me ne intendo....ma la "remissione" del 25% dei pazienti credo sia un fatto eccezionale:

1 su 4 guarisce dalla schizofrenia

 

[Implacabile]

Davvero un bel recupero nel finale di giornata di ieri, peccato che questa mattina ci stiamo rimangiando buona parte del rialzo.
Insomma non ci lasciano festeggiare nemmeno un giorno intero.

 

[Implacabile]

Ma è mai possibile che il rialzo non duri più di un solo giorno ?
Saranno prese di beneficio, o proprio questa azione non vale più di 6 franchi ?

 

[Implacabile]

Andamento schizofrenico dell'azione Newron; forse ha bisogno anche lei di una pastiglia di Evenamide.

 

[milano63]

Mahhh... la quotazione per queste società è sempre un rebus...

Poi la storia di Newron ormai è bella lunga...
È vero che poco più di un anno fa quotavava tra 1 e 1.5 e che quindi ai corsi attuali ha fatto un buon +300%, però arriviamo da prezzi tra 28 e 34chf dopo approvazione FDA per lo Xadago nel marzo 2017.

Credo che un ritorno in doppia cifra sia possibile, se i risultati dei tests sono così eccezionali, prima o poi un'offerta di qualche grande società pharma arriverà.....

 

[Implacabile]

Mahhh... la quotazione per queste società è sempre un rebus...

Poi la storia di Newron ormai è bella lunga...
È vero che poco più di un anno fa quotavava tra 1 e 1.5 e che quindi ai corsi attuali ha fatto un buon +300%, però arriviamo da prezzi tra 28 e 34chf dopo approvazione FDA per lo Xadago nel marzo 2017.

Credo che un ritorno in doppia cifra sia possibile, se i risultati dei tests sono così eccezionali, prima o poi un'offerta di qualche grande società pharma arriverà.....

Condivido al 100% quanto da te scritto. E' davvero difficile dare un prezzo alle azioni. Se anche la fase 008A sarà un successo, allora voleremo verso territori inesplorati, se fallisce, noi falliremo con lei.
Tieni conto che io le prime azioni le acquistai a 40.-, dopo aver visto il prezzo del titolo anche a 80.-
Non escludo che se la fase 008A avrà successo, potremo rivedere tali cifre.

 

[Implacabile]

Ora tutto dipende dall'esito della fase 008A; essa deve dimostrare di essere efficace su tutti i tipi di pazienti, sia gravi che meno gravi.
Se andrà bene quella allora si partirà con la fase clinica III, con grandi possibilità di un successo.
Qui o si fa la storia della schizofrenia, o si mette una pietra tombale sulla Newron.

 

[Implacabile]

Sembra che la spinta propulsiva si sia esaurita; ora sono tutti ad aspettare gli esiti della fase 008A. O le stelle, o le stalle.

 

[Implacabile]

Qualcuno ha idea di perché oggi il titolo è salito così tanto?

 

[milano63]

Qualcuno ha idea di perché oggi il titolo è salito così tanto?

+18% è tanto ....ma è anche pochissimo considerando le notizie di 4gg fa.

Vediamo se storna durante la settimana o se rimane sopra I 7chf.

Bserata

 

[Implacabile]

Sono d' accordo con te. La notizia dell' altro giorno meritava molto di più. Se fossimo stati quotati al NASDAQ facevamo un + 100/100. Comunque il rialzo di oggi è un buon segno. Speriamo solo che non sia un fuoco di paglia.