ZGNX - Zogenix, Inc.

che ne dite vale la pena scommettere un cippino
 
ma i risultati si sa se li danno stasera a borsa chiusa o prima ?
 
vale o non vale la pena :tutto dipenderà dalla decisione fda,chi vuole rischiare entra prima
...il resto pippe mentali :D


P.S.La data è indicativa

sono andato a cercare su yahoo ed anche li dicono che la data è indicativa
quindi non è detto che li diano oggiOK!
 
sono andato a cercare su yahoo ed anche li dicono che la data è indicativa
quindi non è detto che li diano oggiOK!

Mah...non sono tanto d'accordo....stasera se non hai niente da fare,guarda l'after.....
 
Mah...non sono tanto d'accordo....stasera se non hai niente da fare,guarda l'after.....

sicuramente saro al pc fino alle 22.30

poi domani guardero con calma a lavoro

cmq un 1000€ le metto cosi tanto per partecipare :D
 
hanno presentato un s3
significa che se riceveranno l'approvazione , faranno subito un adc.
Ma in effetti con l'approvazione si andrebbe a sostituire il farmaco gia commercializzato.
Non vedo grossi margini se approvano.
 
Consiglio vivamente di investire su etrm in un ottica 6 / 9 / 12 mesi.
I margini sono assicurati.
Cordialità
 
SAN DIEGO, Jan. 30, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zogenix, Inc. (ZGNX), a pharmaceutical company developing and commercializing products for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new formulation of Zohydro(R) ER (hydrocodone bitartrate) Extended-Release Capsules, CII, with BeadTek(TM). BeadTek is a formulation technology designed to provide abuse-deterrent properties without changing the release properties of hydrocodone when Zohydro ER is used as intended. Concurrently, Zogenix has ongoing Human Abuse Liability studies, which will further characterize the abuse-deterrent properties of the new formulation. Zogenix intends to submit these data in the second half of 2015 to the FDA to support an amended product label, including abuse-deterrent claims consistent with the FDA's current draft Guidance for Industry, Abuse-Deterrent Opioids -- Evaluation and Labeling.

BeadTek incorporates well-known pharmaceutical excipients that immediately form a viscous gel when crushed and dissolved in liquids or solvents. Zohydro ER is the only long-acting hydrocodone product administered every 12 hours, and the new formulation maintains the same efficacy and pharmacokinetic profile of the original formulation. Transition to Zohydro ER with BeadTek is expected to occur in the second quarter of 2015 for all prescribed strengths ranging from 10 mg to 50 mg, without disruption to patients currently on therapy.

"While we are very pleased with the outcomes from our safe use initiatives, implemented with the introduction of Zohydro ER last year, we believe moving forward with this formulation change at the earliest possible time is a responsible action for us to take," said Stephen Farr, Ph.D., president of Zogenix. "We are also committed to completing the ongoing studies to seek additional changes in the product label relating to abuse-deterrent properties by the end of the year."

Zohydro ER is indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate. Zohydro ER does not contain acetaminophen, unlike many immediate-release hydrocodone products, reducing the risk for potential liver toxicity due to overexposure of acetaminophen.

About BeadTek(TM)

BeadTek was developed using safe, well-known excipients and proprietary manufacturing processes to create an inactive ingredient that immediately forms a viscous gel when crushed and dissolved in liquids or solvents. All of the beads within the medication capsule are indistinguishable in color, shape, density and size, and do not impact the drug release profile when taken as directed.

INDICATION

Zohydro(R) ER is an extended-release opioid agonist indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.

LIMITATIONS OF USE

Because of the risks of addiction, abuse, and misuse with opioids, even at recommended doses, and because of the greater risks of overdose and death with extended-release opioid formulations, reserve Zohydro ER for use in patients for whom alternative treatment options (e.g., non-opioid analgesics or immediate-release opioids) are ineffective, not tolerated, or would be otherwise inadequate to provide sufficient management of pain.

Zohydro ER is not indicated as an as-needed (prn) analgesic.
 
perché strigheta:

VENEZIA Dopo una lunga e difficile malattia, è mancato all’alba di sabato 24 gennaio a 63 anni Bruno Dei Rossi detto Strigheta, uno degli storici campioni del remo. Figlio del re del remo, il mitico Albino Dei Rossi Strigheta, Bruno ha fatto il suo esordio in Regata Storica a 19 anni, ed è stato l’unico a vincere tutte le regate comunali a due remi in entrambi i ruoli di puppiere e provino.

In coppia con il fratello Franco ha vinto la Storica nel 1985 e nel 1986 (a pari merito con Bepi Fongher e Giancarlo Vianello Crea). La terza vittoria è nel 1999 stavolta in coppia con Giampaolo D’Este. Nel maggio 2011 è stato scelto come secondo remo dell’equipaggio dei quattro campioni che ha vogato la Dogaressa con cui è stato portato il papa Benedetto XVI nella sua visita a Venezia.

Il funerale è martedì 27 alle 11 nella Chiesa di Santi Giovanni e Paolo. Il feretro sarà trasportato da Piazzale Roma a bordo di una gondola a otto remi vogata dai campioni che hanno fatto coppia con lui, e sarà accompagnato da un corteo delle remiere.

Un mio idolo. Come i pitura freska:)
 

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buono un millino a 1.38 le ho preseOK!
 
perché strigheta:

VENEZIA Dopo una lunga e difficile malattia, è mancato all’alba di sabato 24 gennaio a 63 anni Bruno Dei Rossi detto Strigheta, uno degli storici campioni del remo. Figlio del re del remo, il mitico Albino Dei Rossi Strigheta, Bruno ha fatto il suo esordio in Regata Storica a 19 anni, ed è stato l’unico a vincere tutte le regate comunali a due remi in entrambi i ruoli di puppiere e provino.

In coppia con il fratello Franco ha vinto la Storica nel 1985 e nel 1986 (a pari merito con Bepi Fongher e Giancarlo Vianello Crea). La terza vittoria è nel 1999 stavolta in coppia con Giampaolo D’Este. Nel maggio 2011 è stato scelto come secondo remo dell’equipaggio dei quattro campioni che ha vogato la Dogaressa con cui è stato portato il papa Benedetto XVI nella sua visita a Venezia.

Il funerale è martedì 27 alle 11 nella Chiesa di Santi Giovanni e Paolo. Il feretro sarà trasportato da Piazzale Roma a bordo di una gondola a otto remi vogata dai campioni che hanno fatto coppia con lui, e sarà accompagnato da un corteo delle remiere.

Un mio idolo. Come i pitura freska:)

Beh, volevo sottolineare il fatto che qui c'è gente che deve portare il cervello all'ammasso. Ho ricevuto un bollino rosso dall'utente j.p.m. per aver detto che sono un amante del complesso reggae "pitura freska".

Utente j.p.m. se mi leggi, puntini puntini puntini..........còpete:yes::yes:
 
Beh, volevo sottolineare il fatto che qui c'è gente che deve portare il cervello all'ammasso. Ho ricevuto un bollino rosso dall'utente j.p.m. per aver detto che sono un amante del complesso reggae "pitura freska".

Utente j.p.m. se mi leggi, puntini puntini puntini..........còpete:yes::yes:

mi associo..mitici i Pitura Freska...il loro Papa Nero e' uno dei pezzi
reggae più belli...OK!
 
buon giorno allora previsioni per oggi?
 
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