gennaio 26, 2016
A Zevacor la produzione delle dosi di SomaKit-TATE per AAA Il nuovo kit per la preparazione di Ga-68 DOTATATE per l’ndividuazione del tumori neuro-endocrini Zevacor Pharma, Inc. (già IBA Molecular North America, Inc.) – leader nella produzione e distribuzione di radiofarmaci – ha annunciato oggi di essere stato selezionato per la fornitura – per conto di AAA-Advanced Accelerator Applications (o AAA – Nasdaq: AAAP) – delle dosi di Gallium 68 (Ga-68) DOTATATE prodotte attraverso un kit innovativo a centri ospedalieri e di imaging negli Stati Uniti.
Attualmente in fase di sviluppo, SomaKit-TATE è un kit brevettato per la preparazione di 68Ga-DOTATATE iniettabile per la diagnosi ed il monitoraggio dei tumori neuro-endocrini recettori positivi di somatostatina attraverso la PET (Tomografia ad Emissione di Positroni).
Il kit ha già ricevuto la designazione di farmaco orfano da parte della U.S. Food and Drug Administration (FDA), che ha – inoltre – attribuito lo status di “Priority Review” ad AAA per l’avvio dell’iter di Registrazione di Nuovo Farmaco (NDA) per il kit stesso. La FDA sta valutando la richiesta di Registrazione di Nuovo Farmaco e l’accordo tra Zevacor ed AAA è stato siglato in previsione dell’approvazione finale.
Attraverso il suo network americano di centri di produzione di radio-farmaci, Zevacor preparerà e distribuirà SomaKit-TATE ai più avanzati centri medici di imaging in aree metropolitan chiave, dove si preannuncia una forte domanda.
gennaio 22, 2016
AAA-Advanced Accelerator Applications presenta nuovi dati della Fase 3 dello Studio NETTER-1 al Gastrointestinal Cancer Symposium ASCO GI 2016.
AAA presenta oggi – nell’ambito dell’edizione 2016 del Gastrointestinal Cancer Symposium ASCO GI di San Francisco, in California – nuovi dati su sicurezza ed efficacia dello Studio clinico di Fase 3 NETTER-1 sull’utilizzo terapeutico di Lutathera (177-Lu-Dotatate) su pazienti affetti da tumori neuroendocrini all’intestino medio (NET) inoperabili, progressivi e recettori positivi alla somatostatina.
I dati sono stati presentati oggi in una sessione orale dal professor J.R. Strosberg, uno dei ricercatori dello Studio, e anticipati durante il presscast ufficiale di ASCO GI dello scorso 19 gennaio. Al centro delle presentazioni, l’abstract 194 “Fase III Studio clinico NETTER-1: “Tasso di sopravvivenza libera, responso radiografico e risultati preliminari generali sulla sopravvivenza in pazienti affetti da tumori neuroendocrini all’intestino medio sottoposti a trattamento con 177-Lu-Dotatate”.
Un webcast del presscast è disponibile online al link: Gastrointestinal Cancers Symposium Media Resource Center
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gennaio 11, 2016
Advanced Accelerator Applications sigla accordo di licenza esclusiva con la Johns Hopkins University per lo sviluppo del legante recettoriale PSMA per il cancro prostatico
AAA annuncia oggi di aver siglato un accordo di licenza esclusiva con la Johns Hopkins University di Baltimora, nel Maryland, per lo sviluppo e successiva commercializzazione di PSMA-SR6 – legante recettoriale del PSMA, antigene di membrana specifico della prostata – per uso diagnostico e terapeutico.
AAA svilupperà la molecola terapeutica ed il “compagno” diagnistico per il tumore della prostata con le innovative tecnologie di medicina nucleare molecolare già sperimentate nella produzione di Lutathera e Somakit. Il tumore alla prostata colpisce, nel corso della vita, circa uno ogni sette individui di sesso maschile.
I termini dell’accordo comprendono il pagamento, alla Johns Hopkins University, di una somma alla firma della partnership e su alcuni obiettivi raggiunti in fase di sviluppo, oltre che una percentuale sulle vendite dei prodotti finali.
“Questo accordo di licenza rappresenta il primo passo verso l’ampliamento della nostra pipeline attraverso la replicazione di uno schema di successo, che abbiamo già avuto modo di implementare nello sviluppo del nostro principale prodotto-candidato terapeutico e diagnostico Lutathera e del suo compagno diagnostico Somakit”, ha sottolineato Stefano Buono, CEO di AAA.
“AAA marcherà il PSMA-SR6 con l’obiettivo di sviluppare due differenti prodotti: il 177Lu-PSMA-SR6, per il trattamento ed il 68Ga-PSMA-SR6 – che servirà per diagnosticare, localizzare e monitorare e patologie di interesse. Finora, l’espressione recettoriale del PSMA è stata analizzata e monitorata attraverso anticorpi marcati; AAA ritiene – invece – che l’utilizzo di una piccola molecola, estremamente specifica e rapidamente assimilabile dalle cellule tumorali – che sia rapidamente eliminata dai tessuti sani – possa essere un candidato ideale per il proprio approccio teragnostico”, ha aggiunto Buono. “Siamo, quindi, estremamente soddisfatti di aver siglato un accordo di collaborazione con la Johns Hopkins University, dal momento che questo ateneo è da tempo pioniere e leader nel settore”, ha concluso Stefano Buono.
“L’accordo di licenza siglato con AAA consolida la leadership della Johns Hopkins University nella ricercasul PSMA a beneficio delle persone affette da tumori prostatici”, ha ricordato Neil Veloso, Executive Director della Jonhs Hopkins Technology Ventures “La scelta di AAA di collaborare con la nostra Università per sviluppare – anche da un punto di vista commerciale – un progetto come questo, che va ad interessare un’area clinica con una significativa necessità diagnostica e terapeutica è quindi – per noi – motivo di grande orgoglio”, ha aggiunto Veloso.
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gennaio 10, 2016
Advanced Accelerator Applications presenta nuovi dati sulla Fase 3 dello Studio clinico NETTER-1 ad ASCO GI 2016 a San Francisco
AAA annuncia oggi che il prossimo 22 gennaio, nell’ambito del 2016 Gastrointestinal Cancer Symposium (ASCO GI) di San Francisco, presenterà nuovi dati relativi a sicurezza ed efficacia dello Studio clinico di Fase 3 NETTER-1 sull’utilizzo terapeutico di Lutathera (177-Lu-Dotatate) su pazienti affetti da tumori neuroendocrini all’intestino medio (NET) inoperabili, progressivi e recettori positivi alla somatostatina.
La presentazione dei risultati, inserita nel programma stampa ufficiale di incontri del simposio, sarà anticipata da un presscast per i media il 19 gennaio 2016, dalle 12:00 alle 13:30 ET, dove verranno illustreranno i dati-chiave.
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gennaio 7, 2016
Advanced Accelerator Applications acquisisce IDB Group
AAA annuncia oggi di aver finalizzato l’acquisizione del 100% delle azioni di IDB Group, operatore olandese leader del settore.