AUPH
In realtà questa azienda non è il mio target ideale perché vale più di un miliardo, è in perdita ha solo un prodotto approvato in pipeline, il resto deve ancora entrare in fase clinica. Quindi c'è in teoria poco da speculare, nel senso che bisognerebbe aspettare le linee guida per i ricavi e le trimestrali, per il resto pochi catalizzatori all'orizzonte. Però a Giugno il consiglio di amministrazione dopo due anni che il prodotto di punta è sul mercato, capisce che se vuol far sbocciare l'azienda meglio venderla. Da fine Giugno un po' come Neubase cercano un'alternativa, fusione, buyout, chissà
Il 29 giugno 2023 abbiamo annunciato che il nostro Consiglio di amministrazione aveva avviato un’esplorazione di alternative strategiche.
Il 18 agosto 2023 abbiamo nominato la Dott.ssa Karen Smith e Jeffrey A. Bailey nel nostro Consiglio di amministrazione. Il dottor Smith e il signor Bailey hanno entrambi una profonda esperienza nella leadership del settore biofarmaceutico, nella strategia commerciale, nelle fusioni e acquisizioni e nell'avanzamento dei canali terapeutici
Per capire perché potrebbe esserci interesse intorno a Auph c'è da sapere che a parte una cospicua liquidità (relativamente) 300 M (vado a memoria) hanno l'unico prodotto orale approvato, ripeto l'unico prodotto orale approvato per la nefrite da lupus per adulti, anche Novartis recentemente ha fallito la sua fase 3. Chi si contende questa fetta di mercato da 3-4 Miliardi l'anno è sostanzialmente:
- Si prevede che altri fattori, come la crescente diffusione di farmaci biologici [Benlysta (belimumab) di GlaxoSmithKline] e l'uso off-label di MabThera/Rituxan di Roche/Biogen, guideranno la crescita del mercato nei prossimi anni.
Il prodotto di Aurinia non viene neanche nominato perché assorbe una piccola fetta di mercato ossia sui 160 milioni l'anno (credo di ricordare un cifra del genere da parte di Aurinia per il 2023) come spesso succede a fare la voce grossa sono i big e puoi avere anche un gran prodotto ma se non hai una rete commerciale adeguata sei spacciato.
Belimumab ha aumentato la risposta renale completa (CRR) e la risposta renale di efficacia primaria (PERR) a 2 anni rispetto alla sola terapia standard, con benefici osservati dopo il primo anno e stabili al secondo anno (vedere
Tabella 1per le definizioni dei risultati).
8 A 2 anni, anche la percentuale di pazienti che ricevevano 5 mg o meno di prednisone era maggiore nel gruppo belimumab (36,8% vs 27,8%). Non si sono verificati aumenti significativi degli eventi avversi o delle interruzioni rispetto alla terapia di induzione standard per LN.
La voclosporina ha quasi raddoppiato la risposta completa (CR) e ha aumentato marcatamente la risposta parziale (PR) a 1 anno rispetto alla sola terapia standard (
Tabella 1).
9 Non è stata riportata la percentuale di pazienti che potevano essere mantenuti con dosi di steroidi più basse, ma tutti quelli con PR e CR dovevano assumere steroidi a basse dosi. Gli eventi avversi erano paragonabili alla terapia di induzione standard per la LN, ma la FDA ha aggiunto un avviso di scatola nera coerente con quello della ciclosporina, un altro inibitore della calcineurina, per possibili infezioni gravi e tumori maligni.
Tuttavia il prodotto di Auph a parte la perdita di capelli è importante notare che la FDA ha aggiunto un avviso di scatola nera per possibili infezioni gravi e tumori maligni, in linea con il profilo di sicurezza della ciclosporina.
Belynsta ha fatturato ben 1.47 miliardi tra LN e Les nel 2022. Il problema che non è facile capire la % tra i due "trattamenti" ma prendendo per buono 1q 2020 quando non era ancora approvato per LN, GSK fatturava 151M ora in un trimestre fattura 350 circa per entrambi LN e LES, contando aumenti e andando a naso, possiamo dividere la fetta dei ricavi in 175 M a trimestre per LN e LES, quindi in un trimestre GSK fattura quando Auph tutto l'anno. Potrebbe una big pharma far lievitare le cifre di lupkynis ? certo che si, potrebbe dividersi il mercato con GSK andando ad intaccare fette di mercati di prodotti usati off-label. Ha senso che ora abbia un valore di 1 Miliardo ? Se davvero vogliono venderlo possono strappare un buon prezzo anche perché ha il brevetto che scade nel 2037.
Poi ci sono le solite simpatiche speculazioni sui viaggi in aereo di Gilead o magari Novartis che ha fallito la fase 3 di un suo composto per LN. Diciamo che alcuni elementi interessanti ci sono, ma che alla fine credo che l'eventuale rialzo non sia così ampio.
Quasi dimenticavo, per il resto del mondo ha già un partner ed è Otsuka che darà loro royalties tra il 10 e il 20% per le vendita fuori USA a parte qualche pagamento una tantum su traguardi vari, anche questo secondo me rende AUph meno appetibile almeno a questi valori, anche se il margine che ha sul prodotto è vicino al 90% e le vendite di Gsk sono su 349 del trimestre 287 sono USa, quindi comunque il grosso lo si fa qui (oltre oceano). Tutto sommato in tre quattro anni, pagando 2 Miliardi chi compra potrebbe ripagarsi l'investimento. Ci penso su...... ma potrei entrare già lunedi
Lupkynis™ (voclosporin): What you need to know
The effectiveness and value of belimumab and voclosporin for lupus nephritis: A summary from the Institute for Clinical and Economic Review’s New England Comparative Effectiveness Public Advisory Council
What's the difference between Lupkynis and Benlysta?
Al momento di fattibile ho Auph con una volotilità limitata, Acxp è sempre nei miei pensieri, Blue per un investimento altamente rischioso e speculativo, Altimmune perché non posso farne a meno. L'unico in portafoglio è Ardx che mi aspetto abbia una bassa volatilità.
Autolus e Palatin sono curioso di vedere i loro risultati cruciali
