...i chemioterapici hanno fatto ancora cilecca ,da oggi alle 19 il cielo si è arricchito di un'altro Angelo a soli 29 anni , ciao dolce Rossella .....
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...i chemioterapici hanno fatto ancora cilecca ,da oggi alle 19 il cielo si è arricchito di un'altro Angelo a soli 29 anni , ciao dolce Rossella .....
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non so se è uno studio già morto è sepolto, ma vedo un aggiornamento del 6-6-2011
BBR 2778 for Relapsed, Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) - Full Text View - ClinicalTrials.gov
qualcuno sa qualcosa?
è il pix301?
pix,opax,bbr,sarcaz ma non li possono chiamare Franco, Michele almeno uno si ricorda
Buon Giorgio
per chi pensa che sia acqua fresca....
Si Magic......si tratta del PIX301...........(BBR 2778 è il codice di riconoscimento ...)
Questo aggiornamento del 6 giugno fa presupporre quanto da me sospettato....
....e cioè che l'incontro CELL-OND potrebbe esserci già stato.....e che nulla è trapelato trattandosi di comunicazioni tra Sponsor ed Ente non necessariamente divulgabili.....nonchè interlocutorie.....dove cioè non è stata presa alcuna decisione.....ma si è solo ascoltato e messo agli atti le dichiarazioni dello Sponsor e i suoi eventuali documenti a supporto.
E' possibile che avremo nei prox giorni un comunicato di questo incontro CELL-OND.....come è possibile che non l'avremo...
mia opinione.....
si però ogni volta che posto mezza cosa sui trial, m'avesse mai risposto qualcuno, annamo avanti cosi....
non capisco però perchè parli di OND, ora non si devono incontrare con l'Office of Oncology Drug Products?
Office of Oncology Drug Products (OODP)
nel comunicato dicono cosi
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ: CTICD and MTA: CTIC) announced today that it will meet with the U.S. Food and Drugs Administration's (the "FDA") Office of Oncology Drug Products in early June to discuss the re-submission of CTI's New Drug Application
Investors - Cell Therapeutics, Inc. - News Release
a capo c'è il solito
Richard Pazdur, M.D.
Director, Office of Oncology Drug Products
quindi non penso vadano la a presentare solo le carte, ci sarà una discussione e secondo me possono già uscire con qualcosa, senza aspettare
ma sono solo mie supposizioni
-----------------------------------------------------------------
sorry...OODP....
-------------------------------------
Non credo proprio......non si usa il botta e risposta.....Si discute certo....ma poi tu dichiari e consegni....poi io con calma analizzo e mi consulto.....e poi con calma rispondo....
....almeno questo è quello che so io sulla prassi FDA....
non capisco però perchè parli di OND, ora non si devono incontrare con l'Office of Oncology Drug Products?
Office of Oncology Drug Products (OODP)
nel comunicato dicono cosi
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ: CTICD and MTA: CTIC) announced today that it will meet with the U.S. Food and Drugs Administration's (the "FDA") Office of Oncology Drug Products in early June to discuss the re-submission of CTI's New Drug Application
Investors - Cell Therapeutics, Inc. - News Release
a capo c'è il solito
Richard Pazdur, M.D.
Director, Office of Oncology Drug Products
quindi non penso vadano la a presentare solo le carte, ci sarà una discussione e secondo me possono già uscire con qualcosa, senza aspettare
ma sono solo mie supposizioni
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sorry...OODP....
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Non credo proprio......non si usa il botta e risposta.....Si discute certo....ma poi tu dichiari e consegni....poi io con calma analizzo e mi consulto.....e poi con calma rispondo....
....almeno questo è quello che so io sulla prassi FDA....
bo non lo so, però mi ci gioco il caffè
in teoria in questa pagine c'è un numero a cui chiamare per chiedere informazioni sui meeting
2011 Advisory Committee Tentative Meetings
Committee meetings occur as needed for the Medical Devices Dispute Resolution Panel
magari apsd che sta in america può chiamare