MolMed & Partners, Il Risveglio della Forza!

[Jacopo Robusti]

con megapharm c'era il problema del rinnovo?

Chiedi a Fiber, io non vedo problemi.

Alla prossima subdola insinuazione ti metterò in compagnia di Nicolay.

 

[Jacopo Robusti]

A me hanno risposto così, le domande che ho fatto le capite leggendo:

In merito a NGR, MolMed si è mossa preventivamente verificando informalmente la sussistenza di elementi atti a sottoporre un vero e proprio dossier di richiesta di CMA attraverso consultazioni non vincolanti intercorse con le autorità europee a giugno 2016. A valle di ciò, ha lavorato alla costruzione del dossier, che ha inviato ad EMA nel dicembre dello scorso anno. Come da procedura, al day 120 dalla sottomissione del dossier, è arrivata la List of Oustanding Questions, che ha dettagliato le domande con le quali il Rapporteur e il Co-Rapporteur (non coinvolti nelle interazioni pre-domanda) richiedevano chiarimenti. La Società ha quindi richiesto spiegazioni su tale lista mediante un Clarification Meeting, istituto che ha esattamente l’obiettivo di dare alle Aziende la possibilità di interagire direttamente con l’ente regolatorio per chiarire i dubbi emersi nei passaggi precedenti. La discussione tenutasi in occasione della riunione della scorsa settimana ha messo in evidenza l’impossibilità della Società di fornire le risposte relative agli aspetti legati al processo produttivo nella finestra temporale concessa dall’Autorità competente per questa procedura. A fronte di tale evidenza la Società ha ritenuto opportuno e corretto prendere la decisione di ritirare questa specifica domanda di CMA per NGR-hTNF e di comunicarlo con la massima tempestività al mercato.
La Società sta portando avanti le attività indicate anche in occasione del comunicato relativo alla prima trimestrale 2017, ovverosia sta continuando a confrontarsi con potenziali partner per la commercializzazione di Zalmoxis e con le autorità sanitarie nazionali dei maggiori Paesi europei per la definizione del prezzo rimborso. L’iter approvativo della facility di Bresso sta proseguendo come indicato.
Cordiali saluti,
MolMed’s IR Team.

Questo è lo stato delle cose.

Tutto il resto è fuffa. :blah: :blah: :blah:

 

[tucci]

Chiedi a Fiber, io non vedo problemi.

Alla prossima subdola insinuazione ti metterò in compagnia di Nicolay.

scendi dal fico subdolo insinuatore.

 

[Jacopo Robusti]

scendi dal fico subdolo insinuatore.

Andato.....Bannato

Ti avevo avvisato....

 

[tucci]

nelle tue parole, mister Jacopo, non c'è né verità né logica, meno male che non dirigi una ricerca

 

[tucci]

felice di essere stato bannato da un presuntuoso che si inventa insinuazioni ed altro

 

[Nicolay]

Andato.....Bannato

Ti avevo avvisato....

Come fara' adesso, povero Tucci. Jacopo Robusti lo ha bannato. Sara' un uomo distrutto!

 

[Nicolay]

Come fara' adesso, povero Tucci. Jacopo Robusti lo ha bannato. Sara' un uomo distrutto!

Perche' Robusti non prova invece a bannare tutte le pompate che lui e i suoi compari hanno fatto in questi anni?

 

[alessio16]

allora è sicuro che, anche senza rinnovo autorizzazione ema , TTY firmerà a fine giugno?

Zalmoxis è stato approvato in Agosto , per il rinnovo si va verso quella data , rinnovare prima significa tagliare minimo due mesi di autorizzazione , un po come la revisione delle autovetture , e tenendo conto che a Maggio era in agenda del CHMP e a Giugno del PRAC per TK011 , direi che si sta procedendo nel rispettando delle tempistiche senza intoppi.

 

[Jacopo Robusti]

Zalmoxis è stato approvato in Agosto , per il rinnovo si va verso quella data , rinnovare prima significa tagliare minimo due mesi di autorizzazione , un po come la revisione delle autovetture , e tenendo conto che a Maggio era in agenda del CHMP e a Giugno del PRAC per TK011 , direi che si sta procedendo nel rispettando delle tempistiche senza intoppi.

Deve essere una dote naturale la tua pacatezza.

Io purtroppo non ci riesco. Sono come il mio avatar....

Jacopo Robusti - Tintoretto

Jacopo nasce a Venezia nel 1519: il soprannome "Tintoretto" proviene dalla professione del padre, tintore di panni di seta. Si racconta che il Tiziano lo avrebbe cacciato dalla sua bottega causa il suo carattere turbolento, irrequieto e al tempo stesso geniale. La sua prima attività risale al 1540, periodo in cui era libero da ogni vincolo di bottega ed era diventato maestro autonomo. Nelle sue opere si notano gli influssi del Tiziano, di Bonificio De' Pitati e quelli di Andrea Meldolla detto Lo Schiavone . Il linguaggio del Tintoretto si esprime in forma matura con la “Cena” del 1547 e il “Miracolo di San Marco”, del 1548, dove appaiono alcune note caratterizzanti il suo stile: la dinamicità dell'invenzione prospettico-spaziale; la rapidità del segno; l'accentuazione dei nuclei in chiaro/scuro; la forza dei colori stesi in fredde gradazioni.
Si se puede: L’ultimo dei grandi maestri del rinascimento italiano



L'origine della Via Lattea è un dipinto a olio su tela (148x165 cm) realizzato tra il 1575 ed il 1580 dal pittore italiano Tintoretto. È conservato nella National Gallery di Londra.
Il dipinto, commissionato dall'imperatore Rodolfo II, ritrae la nascita della Via Lattea secondo la mitologia greca.
Il mito narra che Zeus, approfittando del sonno della moglie Era, attaccò al s-e-n-o il figlio Eracle, avuto con la mortale Alcmena, perché solo succhiando dal petto della madre degli dei, il semidio avrebbe potuto ottenere l'immortalità.
Il piccolo agguantò un s-e-n-o della dea con troppa forza e la svegliò, facendo schizzare parte del latte verso il cielo, creando così la Via Lattea, mentre le gocce cadute a terra diedero origine a gigli. Il dipinto è infatti incompleto, dato che la parte inferiore della tela fu asportata in data imprecisata.
Origine della Via Lattea (Tintoretto) - Wikipedia

 

[Jacopo Robusti]

L'origine della Via Lattea è un dipinto a olio su tela (148x165 cm) realizzato tra il 1575 ed il 1580 dal pittore italiano Tintoretto. È conservato nella National Gallery di Londra.
Il dipinto, commissionato dall'imperatore Rodolfo II, ritrae la nascita della Via Lattea secondo la mitologia greca.
Il mito narra che Zeus, approfittando del sonno della moglie Era, attaccò al **** il figlio Eracle, avuto con la mortale Alcmena, perché solo succhiando dal petto della madre degli dei, il semidio avrebbe potuto ottenere l'immortalità.
Il piccolo agguantò un **** della dea con troppa forza e la svegliò, facendo schizzare parte del latte verso il cielo, creando così la Via Lattea, mentre le gocce cadute a terra diedero origine a gigli. Il dipinto è infatti incompleto, dato che la parte inferiore della tela fu asportata in data imprecisata.
Origine della Via Lattea (Tintoretto) - Wikipedia[/QUOTE]

Curiose le similitudini di quello che rappresenta il dipinto di Tintoretto con Zalmoxis nei riferimenti all'immortalità, non si può dire che non sia di buon auspicio:

Zalmoxis (greco: Ζάλμοξις, anche conosciuto come Salmoxis, Σάλμοξις, Zamolxis, Ζάμολξις, o Samolxis Σάμολξις), in italiano Zalmosside o Zalmoxide, è una figura semi-mitica di riformatore sociale e religioso, successore di Deceneo, considerato l'unico vero Dio dei Daci (conosciuti anche tra i greci come Geti). Secondo Erodoto[1], i Geti, che credevano nell'immortalità dell'anima, consideravano semplicemente la morte come un viaggio per ricongiungersi a Zalmosside, nella coscienza di acquisire l'immortalità.
Zalmoxis - Wikipedia

 

[alessio16]

Deve essere una dote naturale la tua pacatezza.

Io purtroppo non ci riesco. Sono come il mio avatar....

Jacopo Robusti - Tintoretto

Jacopo nasce a Venezia nel 1519: il soprannome "Tintoretto" proviene dalla professione del padre, tintore di panni di seta. Si racconta che il Tiziano lo avrebbe cacciato dalla sua bottega causa il suo carattere turbolento, irrequieto e al tempo stesso geniale. La sua prima attività risale al 1540, periodo in cui era libero da ogni vincolo di bottega ed era diventato maestro autonomo. Nelle sue opere si notano gli influssi del Tiziano, di Bonificio De' Pitati e quelli di Andrea Meldolla detto Lo Schiavone . Il linguaggio del Tintoretto si esprime in forma matura con la “Cena” del 1547 e il “Miracolo di San Marco”, del 1548, dove appaiono alcune note caratterizzanti il suo stile: la dinamicità dell'invenzione prospettico-spaziale; la rapidità del segno; l'accentuazione dei nuclei in chiaro/scuro; la forza dei colori stesi in fredde gradazioni.
Si se puede: L’ultimo dei grandi maestri del rinascimento italiano

Vedi l'allegato 2404302

Ciao , ritornando al post di prima , voglio sottolineare l'importanza del fatto che per mesi qui ci si è fatti la domanda su il numero di pazienti in Europa a cui poteva far fronte il GMP , con il contratto che si andrà a firmare con TTY c'è solo una risposta , o si è incrementato la capacità produttiva oltre le previsioni con l'aumento delle piattaforme produttive , e questo spiegherebbe anche il ritardo nelle certificazioni e i tempi per Zafiride , oppure si da risposta alle due Regioni con un contratto di produzione a un GMP esterno.

 

[Jacopo Robusti]

Ciao , ritornando al post di prima , voglio sottolineare l'importanza del fatto che per mesi qui ci si è fatti la domanda su il numero di pazienti in Europa a cui poteva far fronte il GMP , con il contratto che si andrà a firmare con TTY c'è solo una risposta , o si è incrementato la capacità produttiva oltre le previsioni con l'aumento delle piattaforme produttive , e questo spiegherebbe anche il ritardo nelle certificazioni e i tempi per Zafiride , oppure si da risposta alle due Regioni con un contratto di produzione a un GMP esterno.

Credo di aver letto che TTY, nella sede dedicata alle Bio Terapie possieda un GMP approvato anche da FDA. Cercherò le conferme.

 

[tucci]

Zalmoxis è stato approvato in Agosto , per il rinnovo si va verso quella data , rinnovare prima significa tagliare minimo due mesi di autorizzazione , un po come la revisione delle autovetture , e tenendo conto che a Maggio era in agenda del CHMP e a Giugno del PRAC per TK011 , direi che si sta procedendo nel rispettando delle tempistiche senza intoppi.

si ok , ma il mio dubbio rimane: la firma di tty potrebbe slittare ad agosto settembre per una questione burocratica oppure rimarebbe valido l'accordo con firma ufficiale a fine giugno anche senza il rinnovo ?
Ps visto che Jacopo mi legge tramite le tue risposte, mi prendo la briga di rispondergli e spero per l'ultima volta
mister Jacopo fatti un esame di coscienza, sii di parola, non citarmi più perché così sei anche un provocatore

 

[alessio16]

Credo di aver letto che TTY, nella sede dedicata alle Bio Terapie possieda un GMP approvato anche da FDA. Cercherò le conferme.

Ma il contratto con TTY prevede che sia MolMed che gli fornisce Zalmoxis , quindi se non può essere il GMP di TTY non penso sia in quei paesi , se fosse un GMP sarebbe qui vicino anche per comodità di controllo , a meno che come detto prima non siano riusciti a espandere oltre le previsioni la capacità produttiva del GMP di Bresso.

 

[alessio16]

si ok , ma il mio dubbio rimane: la firma di tty potrebbe slittare ad agosto settembre per una questione burocratica oppure rimarebbe valido l'accordo con firma ufficiale a fine giugno anche senza il rinnovo ?

Perché dovrebbe slittare , il rinnovo è previsto alla scadenza naturale dei dodici mesi e questo si sapeva , e comunque se vogliamo fare i pignoli l'autorizzazione a commerciare Zalmoxis in quei paesi non la da EMA ma le loro agenzie che come FDA possono comportarsi diversamente da EMA.

 

[Jacopo Robusti]

Ma il contratto con TTY prevede che sia MolMed che gli fornisce Zalmoxis , quindi se non può essere il GMP di TTY non penso sia in quei paesi , se fosse un GMP sarebbe qui vicino anche per comodità di controllo , a meno che come detto prima non siano riusciti a espandere oltre le previsioni la capacità produttiva del GMP di Bresso.

Questa è un'ipotesi che non spiacerebbe a nessuno, pazienti, azionisti e mercato.

 

[tucci]

Perché dovrebbe slittare , il rinnovo è previsto alla scadenza naturale dei dodici mesi e questo si sapeva , e comunque se vogliamo fare i pignoli l'autorizzazione a commerciare Zalmoxis in quei paesi non la da EMA ma le loro agenzie che come FDA possono comportarsi diversamente da EMA.

ok

 

[Isidesio]

penso a quanta ******* è stata buttata contro la società dai soliti rompi caz.o quando è stato sciolto il contratto con takara e noi dicevamo che sicuramente lo avevano fatto per guadagnarci e commercializzare subito tk con un altro partner

 

[balance]

MolMed and TTY Biopharm entered into a term sheet to commercialise Zalmoxis® in certain Asian territories Milan (Italy), February 7th, 2017 – MolMed S.p.A. (“MolMed”) and TTY Biopharm Company Ltd (“TTY”) today announce they signed a term sheet defining the main terms and conditions under which MolMed will grant TTY an exclusive license agreement for the commercialization of Zalmoxis in certain Asian territories. Within June 30th, 2017, the terms contained in today’s agreement shall be incorporated into a definitive contract, pursuant to which TTY, under certain terms and conditions, will be granted an exclusive, non-transferable, revocable, sub-licensable license to import, use, market, sell and/or distribute Zalmoxis for the treatment of haematological malignancies in Taiwan, Hong Kong, Singapore, Thailand, Philippines, Vietnam and Malaysia.
http://www.molmed.com/sites/default/files/uploads/press-releases/3063/3063_1486481225.pdf

Qualcuno conosce i terms and conditions ? la Società nel suo Comunicato Stampa non ne fa cenno.

Tucci fai bene a farti certe domande, come altri del resto !

Buenas noches folks

Simpaticamente ba

p.s. bollino verde x Tucci