Ciao Parigi, ma poi le hai vendute un po, come ti dissi, quanto quotava sopra i 400 dollari, oggi dovrebbe chiudere sopra i 330, per lo smaltimento di quelle prese a 320 con l'adc, poi dopo ....
Società bio, con potenzialità di crescita elevate
- Creatore Discussione bioalter
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Ciao Parigi, ma poi le hai vendute un po, come ti dissi, quanto quotava sopra i 400 dollari, oggi dovrebbe chiudere sopra i 330, per lo smaltimento di quelle prese a 320 con l'adc, poi dopo ....
Ho visto che siete molto disponibili, approfitto...
gtxi sono nelle sabbie mobili oggi si è dimesso anche il ceo e socio fondatore... sono entrato perchè Jack Schuler, noto investitore americano del settore biotech, ha comprato molto con il titolo ai minimi.... ma dopo essere arrivata nel durante di una seduta a 2.36 $ è tornata a vivacchiare sil 1.5$....qualcuno la conosce' GRAZIE
gtxi sono nelle sabbie mobili oggi si è dimesso anche il ceo e socio fondatore... sono entrato perchè Jack Schuler, noto investitore americano del settore biotech, ha comprato molto con il titolo ai minimi.... ma dopo essere arrivata nel durante di una seduta a 2.36 $ è tornata a vivacchiare sil 1.5$....qualcuno la conosce' GRAZIE
Ciao ragazzi.sono nuovo del forum.onorato di fare la vostra conoscenza.ho notato con piacere che alcuni di voi sembrano ben informati su alcuni titoli bio.io a portafoglio o alcuni di questi titoli tra cui aveo, amarin e vermillion.avete info a riguardo.diciamo che sono entrato abbastanza bene anche se ormai è da un bel po che ondeggiano sempre li sugli stessi cifre.ci sono speranze che risalgano .come si deve diciamo magari sopra i 10 o i tempi sono ancora lunghi
il-parigino7
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ciao bioalter ne avevo vendute una meta' "poi dopo.."?
ciao
ciao
AMRN 1.77 -0.07 (-3.80%) 305.22M
HZNP 14.13 -0.72 (-4.85%) 968.81M
CRME 7.46 -0.13 (-1,71%) 122.78M
XOMA 4.65 -0,27 (-5,49%) 495.56M
CNDO 1.87 -0.13 (-6.50%) 82.44M
CYTK 8.76 -0,74 (-7,79%) 316.05M
GALE 2.28 -0.10 (-4.20%) 268.77M
LPTN 4.31 -0.23 (-5,07%) 64.56M
AVNR 3.46 -0.20 (-5,46%) 526.94M
ADXS 3.05 -0.10 (-3.17%) 42.75M
AGEN 2.80 -0.26 (-8.50%) 174.09M
PGNX 3.94 -0.12 (-2.96%) 274.13M
ITMN 30.60 -1,78 (-5,50%) 2.97B
THLD 4.48 -0.21 (-4.48%) 265.87M
LJPC 10.49 -0.35 (-3.23%) 46.20M
DYAX 8.64 0,06 (0,70%) 1.16B
MNOV 2.05 +0.01 (0.49%) 45.92M
CLSN 3.38 -0.12 (-3,43%) 58.19M
ENZN 0.960 0,059 (6,60%) 42.31M
piccola ripresa nel finale, la prossima settimana molte di queste aziende sono destinate a salire
HZNP 14.13 -0.72 (-4.85%) 968.81M
CRME 7.46 -0.13 (-1,71%) 122.78M
XOMA 4.65 -0,27 (-5,49%) 495.56M
CNDO 1.87 -0.13 (-6.50%) 82.44M
CYTK 8.76 -0,74 (-7,79%) 316.05M
GALE 2.28 -0.10 (-4.20%) 268.77M
LPTN 4.31 -0.23 (-5,07%) 64.56M
AVNR 3.46 -0.20 (-5,46%) 526.94M
ADXS 3.05 -0.10 (-3.17%) 42.75M
AGEN 2.80 -0.26 (-8.50%) 174.09M
PGNX 3.94 -0.12 (-2.96%) 274.13M
ITMN 30.60 -1,78 (-5,50%) 2.97B
THLD 4.48 -0.21 (-4.48%) 265.87M
LJPC 10.49 -0.35 (-3.23%) 46.20M
DYAX 8.64 0,06 (0,70%) 1.16B
MNOV 2.05 +0.01 (0.49%) 45.92M
CLSN 3.38 -0.12 (-3,43%) 58.19M
ENZN 0.960 0,059 (6,60%) 42.31M
piccola ripresa nel finale, la prossima settimana molte di queste aziende sono destinate a salire
Intercept raccolto circa $ 183.3MM in un'offerta follow-on di 600.000 azioni a $ 320/share. Noi proiettiamo pista in Q3 2016 da Q3 2015, che comprende pietre miliari, tra cui revisione normativa e la potenziale approvazione di OCA in PBC nel 2015 ...
Ribadire Voto OUTPERFORM e il valore di acquisto di $ 493. Il nostro valore di acquisto è calcolato applicando uno sconto annuo del 30% ai nostri picco netto ricavi WW per ogni farmaco / indicazione e applicando un multiplo 1-10x a seconda della fase di sviluppo per riflettere rischio. Ogni combinazione è inserito in una somma di parti per calcolare un valore di acquisto per [Intercept Pharmaceuticals] e proiettato alla fine del 2015 per includere il periodo di tempo che vediamo per la potenziale acquisizione.
IO non sarei così convinto, booo, quel gap pauroso chiede vendetta
cicccio 80
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ciao e benvenuto ti posso dire solo di amrn
vai a leggere qua ti potresti fare un idea
http://www.finanzaonline.com/forum/wall-street/792769-amarin-amrn-39.html
cmq la societa sembra buona
cicccio 80
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ragazzi che ne pensate di questa: halo 8.43 -3.16 (-27.26%) @ 23:06
oggi è scesa per questo almeno credo:
Halozyme annuncia la sospensione temporanea della fase 2 trial iscrizione e di dosaggio per PEGPH20
Grafico Azioni Halozyme Therapeutics , Inc. (MM ) ( NASDAQ : HALO )
intraday
Oggi : Venerdì 4 Aprile 2014
Clicca qui per i Grafici di Halozyme Therapeutics , Inc. ( MM )
SAN DIEGO , 4 aprile, 2014 / PRNewswire / - Halozyme Therapeutics , Inc. ( NASDAQ : HALO ) ha annunciato oggi che, a seguito di una raccomandazione ricevuta ieri da un Comitato di Monitoraggio indipendente di Dati ( DMC ) , si è arrestare temporaneamente l'arruolamento dei pazienti e dosaggio di PEGPH20 in una prova di Fase 2 in corso (Studio 202 ) valutare PEGPH20 in pazienti con cancro del pancreas . La DMC sta valutando i dati clinici che indica una possibile differenza nel tasso di eventi tromboembolici tra il gruppo dei pazienti trattati con PEGPH20 , nab - paclitaxel e gemcitabina rispetto al gruppo di pazienti trattati con nab - paclitaxel e gemcitabina , senza PEGPH20 . La Società sta fermando l'iscrizione e il dosaggio di PEGPH20 le azioni precauzionali mentre valutazione completa dei dati del DMC è in corso .
" La sicurezza dei pazienti è la nostra prima priorità ", ha dichiarato il dottor Helen Torley , Presidente e Amministratore Delegato. " Forniremo ulteriori informazioni al DMC il più velocemente possibile in modo che possano completare la loro valutazione e siamo in grado di determinare i prossimi passi".
Chi Halozyme
Halozyme Therapeutics è una società biofarmaceutica dedicata allo sviluppo e commercializzazione di prodotti innovativi che avanzano la cura del paziente . Con un portafoglio diversificato di enzimi che colpiscono la matrice extracellulare , la ricerca della società si concentra principalmente su una famiglia di enzimi umani , noti come ialuronidasi , che aumentano la dispersione e l'assorbimento di farmaci biologici , farmaci e fluidi . Conduttura di Halozyme Indirizzi aree terapeutiche , tra cui oncologia , diabete e dermatologia che hanno bisogno medico insoddisfatto significativo oggi . La Società commercializza HYLENEX ® (iniezione ialuronidasi umana ricombinante ) e ha partnership con Roche , Pfizer e Baxter . Halozyme ha sede a San Diego , CA . Per ulteriori informazioni su come stiamo innovando , si prega di visitare il nostro sito aziendale al Halozyme Therapeutics - Home e seguici su Twitter @ HALOTherapeutic .
oggi è scesa per questo almeno credo:
Halozyme annuncia la sospensione temporanea della fase 2 trial iscrizione e di dosaggio per PEGPH20
Grafico Azioni Halozyme Therapeutics , Inc. (MM ) ( NASDAQ : HALO )
intraday
Oggi : Venerdì 4 Aprile 2014
Clicca qui per i Grafici di Halozyme Therapeutics , Inc. ( MM )
SAN DIEGO , 4 aprile, 2014 / PRNewswire / - Halozyme Therapeutics , Inc. ( NASDAQ : HALO ) ha annunciato oggi che, a seguito di una raccomandazione ricevuta ieri da un Comitato di Monitoraggio indipendente di Dati ( DMC ) , si è arrestare temporaneamente l'arruolamento dei pazienti e dosaggio di PEGPH20 in una prova di Fase 2 in corso (Studio 202 ) valutare PEGPH20 in pazienti con cancro del pancreas . La DMC sta valutando i dati clinici che indica una possibile differenza nel tasso di eventi tromboembolici tra il gruppo dei pazienti trattati con PEGPH20 , nab - paclitaxel e gemcitabina rispetto al gruppo di pazienti trattati con nab - paclitaxel e gemcitabina , senza PEGPH20 . La Società sta fermando l'iscrizione e il dosaggio di PEGPH20 le azioni precauzionali mentre valutazione completa dei dati del DMC è in corso .
" La sicurezza dei pazienti è la nostra prima priorità ", ha dichiarato il dottor Helen Torley , Presidente e Amministratore Delegato. " Forniremo ulteriori informazioni al DMC il più velocemente possibile in modo che possano completare la loro valutazione e siamo in grado di determinare i prossimi passi".
Chi Halozyme
Halozyme Therapeutics è una società biofarmaceutica dedicata allo sviluppo e commercializzazione di prodotti innovativi che avanzano la cura del paziente . Con un portafoglio diversificato di enzimi che colpiscono la matrice extracellulare , la ricerca della società si concentra principalmente su una famiglia di enzimi umani , noti come ialuronidasi , che aumentano la dispersione e l'assorbimento di farmaci biologici , farmaci e fluidi . Conduttura di Halozyme Indirizzi aree terapeutiche , tra cui oncologia , diabete e dermatologia che hanno bisogno medico insoddisfatto significativo oggi . La Società commercializza HYLENEX ® (iniezione ialuronidasi umana ricombinante ) e ha partnership con Roche , Pfizer e Baxter . Halozyme ha sede a San Diego , CA . Per ulteriori informazioni su come stiamo innovando , si prega di visitare il nostro sito aziendale al Halozyme Therapeutics - Home e seguici su Twitter @ HALOTherapeutic .
cicccio 80
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S 'Onconova Therapeutics Inc. ( ONTX ) prezzo delle azioni è entrato in territorio di ipervenduto con un valore di 19,3 RSI. Il preventivo consenso Zacks per Onconova per l'intero periodo dell'anno è migliorato di 75 centesimi negli ultimi due mesi a -2,09 $ per azione. Attualmente, Onconova ha un Zacks Classifica # 2 (Buy), suggerendo che ora potrebbe essere un buon momento per entrare in ( ONTX ), dopo la sua recente caduta.
il-parigino7
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ciao bioalter
mi commenti i miei titoli CYCC SPPI ICPT HZNP Grazie
mi commenti i miei titoli CYCC SPPI ICPT HZNP Grazie
Di seguito è riportato uno sguardo ad alcuni dei titoli per le aziende che hanno fatto notizia nel settore della sanità in data 8 aprile 2014.
CEL-SCI Corporation (NYSE MKT: CVM) ha annunciato il Sistema Sanitario Henry Ford a Detroit, Michigan, è l'ultimo centro clinico statunitense di aderire Fase III testa della Società e del collo studio clinico della sua investigazione trattamento di immunoterapia del cancro Multikine * (leucociti Interleuchina, Injection). CEL-SCI sta attualmente espandendo e accelerando l'iscrizione paziente nella sua prova. La Società prevede di espandere rapidamente il numero di siti clinici attivi negli Stati Uniti come più grande processo al mondo di Fase III per testa e del collo, lo studio di CEL-SCI è già attivo in decine di centri clinici in 12 paesi e si prevede di espandersi in un totale di 20 paesi entro la fine del 2015.
Multikine investigazione immunoterapia del cancro del CEL-SCI è destinata a creare una risposta immunitaria anti-tumorale per ridurre locale / regionale recidiva del tumore e quindi aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti. Se approvato per l'uso dopo il completamento del programma di sviluppo clinico di CEL-SCI per testa e del collo, Multikine sarebbe un diverso tipo di terapia nella lotta contro il cancro; uno che sembra avere il potenziale per funzionare con il sistema immunitario naturale del corpo nella lotta contro i tumori. Secondo un rapporto pubblicato dal Sistema Cancer Surveillance Metropolitan Detroit nel 2010, ci sono stati 24.651 nuovi casi di tumore invasivo e in situ diagnosticati nei residenti del metropolitana di Detroit area di Wayne, Oakland e Macomb contee. In uno studio nazionale ricercatori hanno stimato che più di 52.000 uomini e donne sarebbero diagnosticati negli Stati Uniti con tumori testa e collo nel 2012, secondo il National Cancer Institute. Fondata nel 1915 dal pioniere auto di Henry Ford e ora uno dei leader salute della nazione operatori sanitari, Henry Ford Health System di Detroit è composto da ospedali, centri medici e uno dei più grandi studi associati della nazione, che comprende più di 1.200 medici che praticano in oltre 40 specialità. L'Josephine Ford Cancer Institute di Henry Ford è leader nelle tecniche innovative , offrendo la prova diagnostica più avanzata, e approcci terapeutici multipli compresa la chirurgia e radioterapia. Dr. Haythem Ali, un oncologo medico, è il Principal Investigator per lo studio del CEL-SCI a Henry Ford. Le sue specialità sono testa e del collo e ha pubblicato numerosi articoli su riviste specializzate. "Questo è il nostro primo centro clinico statunitense di aprire nel Midwest. La nostra intenzione è quella di aggiungere rapidamente altri centri di ricerca clinica situati in tutto il Nord America in modo che i pazienti in cerca di iscriversi nella nostra prova immunoterapia può avere la possibilità di accedere a un sito. Siamo lieti che il Dr. Haythem e uno dei principali fornitori di assistenza sanitaria nel paese, Henry Ford Health System, hanno scelto di partecipare al nostro studio innovativo ", ha dichiarato CEL SCI-Chief Executive Officer Geert Kersten. ======================
CEL-SCI Corporation (NYSE MKT: CVM) ha annunciato il Sistema Sanitario Henry Ford a Detroit, Michigan, è l'ultimo centro clinico statunitense di aderire Fase III testa della Società e del collo studio clinico della sua investigazione trattamento di immunoterapia del cancro Multikine * (leucociti Interleuchina, Injection). CEL-SCI sta attualmente espandendo e accelerando l'iscrizione paziente nella sua prova. La Società prevede di espandere rapidamente il numero di siti clinici attivi negli Stati Uniti come più grande processo al mondo di Fase III per testa e del collo, lo studio di CEL-SCI è già attivo in decine di centri clinici in 12 paesi e si prevede di espandersi in un totale di 20 paesi entro la fine del 2015.
Multikine investigazione immunoterapia del cancro del CEL-SCI è destinata a creare una risposta immunitaria anti-tumorale per ridurre locale / regionale recidiva del tumore e quindi aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti. Se approvato per l'uso dopo il completamento del programma di sviluppo clinico di CEL-SCI per testa e del collo, Multikine sarebbe un diverso tipo di terapia nella lotta contro il cancro; uno che sembra avere il potenziale per funzionare con il sistema immunitario naturale del corpo nella lotta contro i tumori. Secondo un rapporto pubblicato dal Sistema Cancer Surveillance Metropolitan Detroit nel 2010, ci sono stati 24.651 nuovi casi di tumore invasivo e in situ diagnosticati nei residenti del metropolitana di Detroit area di Wayne, Oakland e Macomb contee. In uno studio nazionale ricercatori hanno stimato che più di 52.000 uomini e donne sarebbero diagnosticati negli Stati Uniti con tumori testa e collo nel 2012, secondo il National Cancer Institute. Fondata nel 1915 dal pioniere auto di Henry Ford e ora uno dei leader salute della nazione operatori sanitari, Henry Ford Health System di Detroit è composto da ospedali, centri medici e uno dei più grandi studi associati della nazione, che comprende più di 1.200 medici che praticano in oltre 40 specialità. L'Josephine Ford Cancer Institute di Henry Ford è leader nelle tecniche innovative , offrendo la prova diagnostica più avanzata, e approcci terapeutici multipli compresa la chirurgia e radioterapia. Dr. Haythem Ali, un oncologo medico, è il Principal Investigator per lo studio del CEL-SCI a Henry Ford. Le sue specialità sono testa e del collo e ha pubblicato numerosi articoli su riviste specializzate. "Questo è il nostro primo centro clinico statunitense di aprire nel Midwest. La nostra intenzione è quella di aggiungere rapidamente altri centri di ricerca clinica situati in tutto il Nord America in modo che i pazienti in cerca di iscriversi nella nostra prova immunoterapia può avere la possibilità di accedere a un sito. Siamo lieti che il Dr. Haythem e uno dei principali fornitori di assistenza sanitaria nel paese, Henry Ford Health System, hanno scelto di partecipare al nostro studio innovativo ", ha dichiarato CEL SCI-Chief Executive Officer Geert Kersten. ======================
Buongiorno, la mia preferita e le hznp, presto la vedremo sopra i 20 dollari, potenziale enorme, fatturato in forte crescita, icpt troppo pericolosa, poi la speculazione può fare di tutto, anche riportarla sotto i 100 dollari, come hai potuto notare, quanto quotava sui 420 dollari ti dissi di vendere il capitale investito, e che potevi lasciare il guadagno, senza preoccuparsi di quello che può succedere, le sppi lasciale alla sua strada, eventualmente vendere prima della trimestrale, cycc la conosco poco
Diabete: Presto in arrivo l’insulina spray ? L’FDA approverà il farmaco dopo il parere positivo degli esperti? Come si muoveranno gli investitori ? ($MNKD)
Abbiamo seguito in maniera appassionata due FDA Panel convocati dall’ente americano FDA per avere un’opinione dei massimi esperti del settore, e farli esprimere con un voto, se consigliare o bocciare l’approvazione di due farmaci completamente diversi tra di loro ma che tanto hanno e stanno interessando gli investitori.
Il primo FDA panel doveva esprimersi sulla Dalbavancina sviluppata da Durata Therapeutics, Inc. ($DRTX), antibiotico che viene somministrato per infusione e che ha il compito di indebolire le pareti dei batteri Gram positivi tra cui lo Staphylococcus aureus.
L’FDA come sempre accade per questi farmaci ha concesso la priority, quindi tempi brevi di approvazione rispetto alla procedura standard. Non ci sono state sorprese, sia dopo aver letto i briefing documents (materiale informativo preparato da FDA), sia durante il dibattito. Gli esperti del settore con un voto positivo unanime ne consigliano l’approvazione limitando l’utilizzo agli adulti e a limitarlo nei pazienti con problemi a livello epatico.
Il farmaco ha una storia strana. Acquistato da Pfizer per 1900 Milioni di $ da Vicuron Pharma nel lontano 2005 per motivi che ancora oggi rimangono nella nebbia, l’azienda stranamente non è stata in grado di svilupparlo. Dopo l’acquisizione da Pfizer, Durata l’ha portato attraverso la solita procedura direttamente all’approvazione in tempi relativamente brevi.
Velocemente vediamo quali scenari si posso aprire adesso per l’azienda che presto riceverà l’approvazione (entro Maggio).
La storia recente ci dice che le aziende che sviluppano antibiotici vengono acquisite da altre aziende. Cubist pharma colosso dell’antibiotico ha esagerato acquistandone addirittura due OPTR e TSRX spendendo più di 1200 milioni di $. Quindi anche Durata è da considerare un candidato ottimo per un’ acquisizione?. SI.
Il primo motivo è che attualmente la capitalizzazione è di soli 360M di $ di cui 50M sono cash. Con un potenziale mercato annuo in America e successivamente in Europa (l’approvazione potrebbe arrivare nel Q3/Q4), di circa 900 M di $, questo fa pensare che effettivamente l’azienda è ampiamente sottostimata.
Il secondo motivo è che il farmaco grazie ad un’ottima efficacia avrà costi di trattamento inferiori agli attuali standard e inoltre dovrebbe permettere tempi di ricovero inferiori per i pazienti, con ovviamente una diminuzione dei costi ospedalieri.
Esiste però un’altra faccia della medaglia. L’azienda per poter avere una penetrazione nel mercato dovrà ovviamente fare qualcosa e di conseguenza utilizzando solo i propri mezzi dovrà per forza diluire per poter investire. Quindi è prevedibile un anno difficile ma successivamente dovrebbero arrivare i primi guadagni. A questo punto si potrebbero ipotizzare diverse strategie sul titolo, quella nel breve è di aspettare l’approvazione e sfruttando la notizia vendere, l’altra LONG invece è più paziente ma potrebbe dare ottimi risultati. Quindi concludendo se si ritiene che l’azienda possa essere acquisita a breve e valutando un ampio margine di crescita, il titolo potrebbe essere ottimo da tenere nel lungo periodo nel proprio portafoglio. Raddoppiare la capitalizzazione attuale se ragioniamo sui numeri dell’azienda non è un utopia. I prossimi mesi saranno decisivi per capire meglio la strategia aziendale.
Vediamo adesso velocemente di rispondere ad alcune mail su MannKind Corp. ($MNKD). Ovviamente la domanda che mi è stata fatta è la seguente “ho il titolo in portafoglio che faccio?”.
Prima di provare a dare un’opinione occorre fare una piccola premessa. Il Comitato di esperti dell’Fda ha dato parere favorevole con larghissima maggioranza, per l’approvazione dell’insulina spray per inalazione per pazienti adulti con diabete di tipo 1 e 2. La decisione definitiva dell’Agenzia americana è attesa per il prossimo 15 aprile quindi tra pochi giorni. (anche se non è da sottovalutare uno spostamento della data per dare più tempo alla FDA di decidere).
Alcuni esperti giustamente hanno ipotizzato a brevissimo una diluizione questo aspetto ha fermato la quotazione ai valori attuali. Visti i pareri positivi espressi esiste la possibilità che il farmaco venga bocciato da FDA ?. Tutto può succedere ma comunque la direzione verso l’approvazione ormai pare scontata.
Gli esperti che hanno votato hanno chiesto all’azienda di condurre due studi post marketing per valutare il rischio di tumore al polmone e di inserire nelle indicazioni del medicinale delle limitazioni. L’uso del farmaco deve essere limitato nei fumatori, nei pazienti con asma o con insufficienza renale o epatica.
Il Comitato ha chiesto all’azienda di presentare, anche dopo l’eventuale approvazione da parte dell’Fda, ulteriori dati relativi all’efficacia a lungo termine a causa della mancanza di informazioni sufficienti sulla potenziale associazione con il tumore al polmone. Questo era emerso in maniera netta dai briefing documents.
Già questo aspetto era uno dei problemi di sicurezza relativi al trattamento con l’insulina spray di Pfizer, l’unica insulina per inalazione approvata in Usa, che nel 2007 è stata ritirata dal commercio a causa delle scarse vendite.
La volontà di poter dare ai pazienti un’alternativa all’insulina “classica” prevale su tutto e questo è il motivo che ha portato alla votazione a favore dell’approvazione.
“As an inhaled form of insulin, this represents a drug that will serve some patients that are not effectively served by currently available insulin,” Dr. Robert J. Smith, an endocrinologist at the Alpert Medical School at Brown University and the committee’s acting chairman, said after the vote.
Tornando alla domanda degli amici Silvio e Roberto occorre fare un’attenta analisi per valutare cosa fare. Nel medio-lungo termine l’azienda dovrà affrontare una serie di costi extra per gli studi post-approvazione. Soldi che arriveranno tramite emissione e una parte potrebbero arrivare da un partner o dallo stesso filantropo proprietario dell’azienda.
L’azienda attualmente capitalizza 2600M di $, cifra piuttosto alta, e comunque visto il flop del precedente Exubera di Pfizer e visto l’abbandono dell’insulina spray da parte di Novo e Lilly la strada per l’azienda potrebbe rivelarsi veramente difficoltosa.
Per concludere se io avessi il titolo porterei a casa subito il guadagno. Solo con una strategia commerciale ben definita consiglierei di restare sul titolo. Al momento se non succede altro questa mi sembra la strada più semplice da seguire. A voi.
Abbiamo seguito in maniera appassionata due FDA Panel convocati dall’ente americano FDA per avere un’opinione dei massimi esperti del settore, e farli esprimere con un voto, se consigliare o bocciare l’approvazione di due farmaci completamente diversi tra di loro ma che tanto hanno e stanno interessando gli investitori.
Il primo FDA panel doveva esprimersi sulla Dalbavancina sviluppata da Durata Therapeutics, Inc. ($DRTX), antibiotico che viene somministrato per infusione e che ha il compito di indebolire le pareti dei batteri Gram positivi tra cui lo Staphylococcus aureus.
L’FDA come sempre accade per questi farmaci ha concesso la priority, quindi tempi brevi di approvazione rispetto alla procedura standard. Non ci sono state sorprese, sia dopo aver letto i briefing documents (materiale informativo preparato da FDA), sia durante il dibattito. Gli esperti del settore con un voto positivo unanime ne consigliano l’approvazione limitando l’utilizzo agli adulti e a limitarlo nei pazienti con problemi a livello epatico.
Il farmaco ha una storia strana. Acquistato da Pfizer per 1900 Milioni di $ da Vicuron Pharma nel lontano 2005 per motivi che ancora oggi rimangono nella nebbia, l’azienda stranamente non è stata in grado di svilupparlo. Dopo l’acquisizione da Pfizer, Durata l’ha portato attraverso la solita procedura direttamente all’approvazione in tempi relativamente brevi.
Velocemente vediamo quali scenari si posso aprire adesso per l’azienda che presto riceverà l’approvazione (entro Maggio).
La storia recente ci dice che le aziende che sviluppano antibiotici vengono acquisite da altre aziende. Cubist pharma colosso dell’antibiotico ha esagerato acquistandone addirittura due OPTR e TSRX spendendo più di 1200 milioni di $. Quindi anche Durata è da considerare un candidato ottimo per un’ acquisizione?. SI.
Il primo motivo è che attualmente la capitalizzazione è di soli 360M di $ di cui 50M sono cash. Con un potenziale mercato annuo in America e successivamente in Europa (l’approvazione potrebbe arrivare nel Q3/Q4), di circa 900 M di $, questo fa pensare che effettivamente l’azienda è ampiamente sottostimata.
Il secondo motivo è che il farmaco grazie ad un’ottima efficacia avrà costi di trattamento inferiori agli attuali standard e inoltre dovrebbe permettere tempi di ricovero inferiori per i pazienti, con ovviamente una diminuzione dei costi ospedalieri.
Esiste però un’altra faccia della medaglia. L’azienda per poter avere una penetrazione nel mercato dovrà ovviamente fare qualcosa e di conseguenza utilizzando solo i propri mezzi dovrà per forza diluire per poter investire. Quindi è prevedibile un anno difficile ma successivamente dovrebbero arrivare i primi guadagni. A questo punto si potrebbero ipotizzare diverse strategie sul titolo, quella nel breve è di aspettare l’approvazione e sfruttando la notizia vendere, l’altra LONG invece è più paziente ma potrebbe dare ottimi risultati. Quindi concludendo se si ritiene che l’azienda possa essere acquisita a breve e valutando un ampio margine di crescita, il titolo potrebbe essere ottimo da tenere nel lungo periodo nel proprio portafoglio. Raddoppiare la capitalizzazione attuale se ragioniamo sui numeri dell’azienda non è un utopia. I prossimi mesi saranno decisivi per capire meglio la strategia aziendale.
Vediamo adesso velocemente di rispondere ad alcune mail su MannKind Corp. ($MNKD). Ovviamente la domanda che mi è stata fatta è la seguente “ho il titolo in portafoglio che faccio?”.
Prima di provare a dare un’opinione occorre fare una piccola premessa. Il Comitato di esperti dell’Fda ha dato parere favorevole con larghissima maggioranza, per l’approvazione dell’insulina spray per inalazione per pazienti adulti con diabete di tipo 1 e 2. La decisione definitiva dell’Agenzia americana è attesa per il prossimo 15 aprile quindi tra pochi giorni. (anche se non è da sottovalutare uno spostamento della data per dare più tempo alla FDA di decidere).
Alcuni esperti giustamente hanno ipotizzato a brevissimo una diluizione questo aspetto ha fermato la quotazione ai valori attuali. Visti i pareri positivi espressi esiste la possibilità che il farmaco venga bocciato da FDA ?. Tutto può succedere ma comunque la direzione verso l’approvazione ormai pare scontata.
Gli esperti che hanno votato hanno chiesto all’azienda di condurre due studi post marketing per valutare il rischio di tumore al polmone e di inserire nelle indicazioni del medicinale delle limitazioni. L’uso del farmaco deve essere limitato nei fumatori, nei pazienti con asma o con insufficienza renale o epatica.
Il Comitato ha chiesto all’azienda di presentare, anche dopo l’eventuale approvazione da parte dell’Fda, ulteriori dati relativi all’efficacia a lungo termine a causa della mancanza di informazioni sufficienti sulla potenziale associazione con il tumore al polmone. Questo era emerso in maniera netta dai briefing documents.
Già questo aspetto era uno dei problemi di sicurezza relativi al trattamento con l’insulina spray di Pfizer, l’unica insulina per inalazione approvata in Usa, che nel 2007 è stata ritirata dal commercio a causa delle scarse vendite.
La volontà di poter dare ai pazienti un’alternativa all’insulina “classica” prevale su tutto e questo è il motivo che ha portato alla votazione a favore dell’approvazione.
“As an inhaled form of insulin, this represents a drug that will serve some patients that are not effectively served by currently available insulin,” Dr. Robert J. Smith, an endocrinologist at the Alpert Medical School at Brown University and the committee’s acting chairman, said after the vote.
Tornando alla domanda degli amici Silvio e Roberto occorre fare un’attenta analisi per valutare cosa fare. Nel medio-lungo termine l’azienda dovrà affrontare una serie di costi extra per gli studi post-approvazione. Soldi che arriveranno tramite emissione e una parte potrebbero arrivare da un partner o dallo stesso filantropo proprietario dell’azienda.
L’azienda attualmente capitalizza 2600M di $, cifra piuttosto alta, e comunque visto il flop del precedente Exubera di Pfizer e visto l’abbandono dell’insulina spray da parte di Novo e Lilly la strada per l’azienda potrebbe rivelarsi veramente difficoltosa.
Per concludere se io avessi il titolo porterei a casa subito il guadagno. Solo con una strategia commerciale ben definita consiglierei di restare sul titolo. Al momento se non succede altro questa mi sembra la strada più semplice da seguire. A voi.
30-Jan-14 Reiterated Aegis Capital Buy $30 → $35
08-Jan-14 Reiterated Aegis Capital Buy $25 → $30
08-Jan-14 Initiated MLV & Co Buy $27
03-Dec-13 Initiated Aegis Capital Buy $25
Oramed Pharmaceuticals, Inc. (ORMP) news: Oramed Can Benefit As MannKind Opens The Diabetes Market For Novel Drugs - Seeking Alpha
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Hanno piazzato un TP su la jolla a 33 dollari